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Umweltfaktoren zur Erhöhung des Patientenkomforts während Urodynamiktests

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Die Urodynamik ist eine umfassende Untersuchung des unteren Harntrakts. Obwohl die aus der Urodynamik gewonnenen Informationen mehrere Fragen beantworten und bei der Therapiesteuerung für Patienten hilfreich sind, sind die Testumgebungen unnatürlich und können für Patienten belastend sein. Dies kann Auswirkungen auf die Ergebnisse der Studie haben, da es nicht ungewöhnlich ist, dass Patienten aufgrund ihrer Belastung nicht in der Lage sind, den Test abzusagen. Um die Beschwerden zu lindern, werden oft Musik oder beruhigende Geräusche im Hintergrund eingesetzt. Die Studie zielt darauf ab, einfache Umweltfaktoren zu identifizieren, die die Patientenerfahrung mit urodynamischen Tests verbessern können. Die Population umfasst Patienten mit bestehenden Terminen für Urodynamiktests in der Mayo Urology Clinic. Die Forscher planen, die Zufriedenheit und den Komfort des Patienten während dieser Beurteilung anhand eines Fragebogens mit visueller Analogskala zu bewerten. Zu den Umgebungsvariablen gehören Musik nach Wunsch des Patienten, das Geräusch von fließendem Wasser oder überhaupt keine Hintergrundgeräusche. Durch die Aufforderung an die Patienten, einen Fragebogen auszufüllen, können die Forscher Möglichkeiten zur Verbesserung des Patientenkomforts in einer häufig verwendeten urologischen Beurteilung beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Urodynamik unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen, die sich einer Urodynamik unterziehen
  • Muss in der Lage sein, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der sich einer Urodynamik unterzieht
Sonstiges: Hintergrundgeräusche
Hintergrundmusik oder Geräusch von fließendem Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortniveau mit Test basierend auf einer posturodynamischen Umfrage
Zeitfenster: 6 Monate
visuelle Analogskala
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Aqsa A Khan, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-003351

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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