Omgevingsfactoren om het comfort van de patiënt te vergroten tijdens urodynamica-testen
4 december 2020 bijgewerkt door: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Urodynamica is een uitgebreide studie van de lagere urinewegen.
Hoewel de informatie verkregen uit urodynamica verschillende vragen beantwoordt en helpt bij het begeleiden van therapieën voor patiënten, zijn de testomgevingen onnatuurlijk en kunnen ze verontrustend zijn voor patiënten.
Dit kan van invloed zijn op de resultaten van het onderzoek, aangezien het niet ongebruikelijk is dat patiënten vanwege hun ongemak niet in staat zijn om de test te annuleren.
Vaak wordt op de achtergrond muziek of rustgevende geluiden gebruikt om het leed te verlichten.
De studie heeft tot doel eenvoudige omgevingsfactoren te identificeren die de patiëntervaring met urodynamische testen kunnen verbeteren.
De populatie omvat patiënten met bestaande afspraken voor urodynamica-testen in de Mayo Urology Clinic.
De onderzoekers zijn van plan om de tevredenheid en het comfort van de patiënt tijdens deze beoordeling te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaalvragenlijst.
De omgevingsvariabelen omvatten muziek van de voorkeur van de patiënt, het geluid van stromend water of helemaal geen achtergrondgeluid.
Door patiënten te vragen een vragenlijst in te vullen, kunnen de onderzoekers manieren beoordelen om het comfort van de patiënt te verbeteren in een veelgebruikte urologische beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die urodynamica ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen ondergaan urodynamica
- Moet vragenlijst kunnen begrijpen en invullen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt ondergaat urodynamica
|
Achtergrondmuziek of het geluid van stromend water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortniveau met test op basis van post-urodynamisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
visuele analoge schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-003351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .