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Fattori ambientali per aumentare il comfort del paziente durante i test di urodinamica

4 dicembre 2020 aggiornato da: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
L'urodinamica è uno studio completo del tratto urinario inferiore. Sebbene le informazioni ottenute dall'urodinamica rispondano a diverse domande e aiutino a guidare le terapie per i pazienti, gli ambienti di test sono innaturali e possono essere angoscianti per i pazienti. Ciò potrebbe influire sui risultati dello studio, poiché non è raro che i pazienti non siano in grado di annullare il test a causa della loro angoscia. Spesso per alleviare l'angoscia, la musica o i rumori rilassanti vengono utilizzati in sottofondo. Lo studio mira a identificare semplici fattori ambientali che possono migliorare l'esperienza del paziente con i test urodinamici. La popolazione includerà pazienti con appuntamenti esistenti per test urodinamici presso la Mayo Urology Clinic. Gli investigatori intendono valutare la soddisfazione e il comfort del paziente durante questa valutazione utilizzando un questionario su scala analogica visiva. Le variabili ambientali includeranno la musica preferita dai pazienti, il suono dell'acqua corrente o nessun rumore di fondo. Chiedendo ai pazienti di completare un questionario, gli investigatori saranno in grado di valutare i modi per migliorare il comfort del paziente in una valutazione urologica comunemente usata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a urodinamica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti sottoposti a urodinamica
  • Deve essere in grado di comprendere e completare il questionario

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto a urodinamica
Altro: Suoni di sottofondo
Musica di sottofondo o suono dell'acqua corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di comfort con test basato sull'indagine post-urodinamica
Lasso di tempo: 6 mesi
scala analogica visiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Aqsa A Khan, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-003351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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