- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03319290
Zvýšit dohled nad rakovinou prsu a vaječníků a také určit cílené strategie snižování rizik a preventivní strategie
22. ledna 2019 aktualizováno: Data Collection Analysis Business Management
Hodnocení zkušeností poskytovatele lékařské péče Rozhodnutí o zdravotní péči Posttestování, strategie snižování rizik a preventivní strategie využívající genetické testování BRCA2 a BRCA2
Observační studie má zvýšit dohled nad rakovinou prsu a vaječníků a také určit cílené strategie snižování rizika a preventivní strategie.
Přehled studie
Detailní popis
Obecným návrhem této studie je shromažďování dat a přezkoumání standardních operačních postupů (SOP) hlavních výzkumných pracovníků (P.I.) pro testování BRCA a změny provedené v jejich konkrétních standardních operačních postupech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Spojené státy, 33558
- DCABM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktuální standardní operační postupy pro poskytovatele
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí to být praktický lékař
- lékař (MD)
- doktor osteopatie (DO)
- Asistent lékaře (PA)
- Registrovaná sestra pro pokročilou praxi (APRN)
- zdravotní sestra (NP)
- Musí mít aktuální standardní operační postup, který zahrnuje získání/přezkoumání anamnézy a rodinné anamnézy
Kritéria vyloučení:
- Do studie nelze zahrnout údaje o pojištění financovaném státem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktury a procesy poskytovatelů
Časové okno: 36 měsíců
|
Změny plánu péče kvůli testování BRCA.
Systém pozorovacích průzkumů o zdraví a pohodě pacientů a populací založený na poskytovateli
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. října 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
17. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PAS1460
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BRCA1 a BRCA2
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Genetická predispoziceSpojené státy
-
Institut Paoli-CalmettesNeznámý
-
Lund UniversityDokončenoDědičná rakovina prsuŠvédsko
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyDokončenoUrčení prevalence, penetrace mutací BRCA1 a BRCA2 u rumunských žen s rakovinou prsu nebo vaječníkůRumunsko
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborRakovina vaječníkůItálie
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborRakovina prsu | Mutace BRCA2 | Genetické onemocněníFrancie
-
Institute of Oncology LjubljanaDokončeno
-
Centre Georges Francois LeclercNábor
-
Cancer Trials IrelandDokončenoRakovina vejcovodů | Primární peritoneální karcinom | Serózní nádor vaječníků | Endometrioidní karcinom vaječníkůIrsko