- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03319290
Усиление эпиднадзора за раком молочной железы и яичников, а также для определения целевых стратегий снижения риска и профилактики
22 января 2019 г. обновлено: Data Collection Analysis Business Management
Оценка опыта поставщика медицинских услуг Решения в области здравоохранения Послетестирование, снижение риска и профилактические стратегии с использованием генетического тестирования BRCA2 и BRCA2
Обсервационное исследование предназначено для усиления эпиднадзора за раком молочной железы и яичников, а также для определения целевых стратегий снижения риска и профилактики.
Обзор исследования
Подробное описание
Общий план этого исследования заключается в сборе данных и обзоре Стандартных операционных процедур (СОП) главных исследователей (ИП) по тестированию BRCA и изменений, внесенных в их конкретные СОП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33558
- DCABM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущие стандартные операционные процедуры для поставщиков
Описание
Критерии включения:
Должен быть практикующим врачом
- Доктор медицины (MD)
- Доктор остеопатии (DO)
- Помощник врача (PA)
- Зарегистрированная медсестра продвинутой практики (APRN)
- Практикующая медсестра (NP)
- Должен иметь действующую стандартную операционную процедуру, которая включает получение / просмотр истории болезни и семейной истории болезни.
Критерий исключения:
- Данные о государственном страховании не могут быть включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структуры и процессы поставщиков
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Изменения плана лечения в связи с тестированием на BRCA.
Система наблюдения за здоровьем и благополучием пациентов и населения на основе поставщиков медицинских услуг
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
17 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PAS1460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наследственный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования BRCA1 и BRCA2
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железы | Рак яичников | Генетическая предрасположенностьСоединенные Штаты
-
Institut Paoli-CalmettesНеизвестныйРак молочной железыФранция
-
Lund UniversityЗавершенныйНаследственный рак молочной железыШвеция
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyЗавершенныйЧтобы определить распространенность и пенетрантность мутаций BRCA1 и BRCA2 у румынских женщин с раком груди или яичниковРумыния
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутинг
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionРекрутингРак молочной железы | Мутация BRCA2 | Генетическое заболеваниеФранция
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутинг
-
Institute of Oncology LjubljanaЗавершенныйПТЭН | Очаговые поражения молочной железы неопределённого злокачественного потенциалаСловения
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный