- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319290
Øk overvåkingen for bryst- og eggstokkreft, også for å bestemme målrettede risikoreduserende og forebyggende strategier
22. januar 2019 oppdatert av: Data Collection Analysis Business Management
Medisinsk erfaringsvurdering Helsetjenestebeslutninger etter testing, risikoreduserende og forebyggende strategier ved bruk av BRCA2 og BRCA2 genetisk testing
Observasjonsstudier skal øke overvåkingen for bryst- og eggstokkreft, også for å bestemme målrettede risikoreduserende og forebyggende strategier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den generelle utformingen av denne studien er å samle inn data og gjennomgå Principal Investigators (P.I.) Standard Operating Procedures (SOP) for BRCA-testing og endringer som er gjort i deres spesifikke SOP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forente stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjeldende standard driftsprosedyrer for tilbydere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må være lege
- Lege (MD)
- Lege i osteopatisk (DO)
- Legeassistent (PA)
- Advanced Practice Registrert sykepleier (APRN)
- Nurse Practitioner (NP)
- Må ha en gjeldende standard operasjonsprosedyre som inkluderer innhenting/gjennomgang av sykehistorie og familiehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Statlig finansierte forsikringsdata kan ikke inkluderes i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørstrukturer og -prosesser
Tidsramme: 36 måneder
|
Endringer i omsorgsplanen på grunn av BRCA-testing.
Leverandørbasert observasjonsundersøkelsessystem om helse og velvære til pasienter og populasjoner
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
17. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PAS1460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arvelig kreft
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Therapeutics...FullførtGNE Myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtGNE Myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater, Israel
-
GenSight BiologicsRekrutteringLeber Hereditary Optic DiseaseFrankrike
-
NobelpharmaFullførtGNE Myopati | Nonaka sykdom | Distal myopati med kantvakuoler (DMRV) | Hereditary Inclusion Body Myopati (hIBM)Japan
Kliniske studier på BRCA1 og BRCA2
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Eggstokkreft | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Institut Paoli-CalmettesUkjent
-
Lund UniversityFullført
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyFullførtFor å bestemme prevalensen, penetransen av BRCA1- og BRCA2-mutasjoner hos rumenske kvinner med bryst- eller eggstokkreftRomania
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringBrystkreft | BRCA2-mutasjon | Genetisk sykdomFrankrike
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fullført
-
Institute of Oncology LjubljanaFullførtPTEN | Brystlesjoner med usikker malign potensSlovenia
-
Centre Georges Francois LeclercRekruttering
-
Cancer Trials IrelandFullførtEgglederkreft | Primært peritonealt karsinom | Serøs eggstokksvulst | Endometrioid karsinom eggstokkIrland