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Aumentar la vigilancia de los cánceres de mama y de ovario, también para determinar estrategias preventivas y de reducción de riesgos específicas

22 de enero de 2019 actualizado por: Data Collection Analysis Business Management

Evaluación de la experiencia del proveedor médico Decisiones de atención de la salud Pruebas posteriores, reducción de riesgos y estrategias preventivas mediante el uso de pruebas genéticas BRCA2 y BRCA2

El estudio observacional es para aumentar la vigilancia de los cánceres de mama y de ovario, también para determinar estrategias preventivas y de reducción de riesgos específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño general de este estudio consiste en recopilar datos y revisar los procedimientos operativos estándar (SOP) de los investigadores principales (P.I.) sobre las pruebas de BRCA y los cambios realizados en sus SOP específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
        • DCABM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Procedimientos operativos estándar actuales para proveedores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un médico practicante

    • Doctor en Medicina (MD)
    • Doctor en Osteopatía (DO)
    • Asistente médico (PA)
    • Enfermera Registrada de Práctica Avanzada (APRN)
    • Enfermera Practicante (NP)
  • Debe tener un procedimiento operativo estándar actual que incluya obtener/revisar el historial médico y el historial médico familiar

Criterio de exclusión:

  • Los datos de seguros financiados por el gobierno no se pueden incluir en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estructuras y procesos de proveedores
Periodo de tiempo: 36 meses
Cambios en el plan de atención debido a las pruebas BRCA. Sistema de encuestas de observación basado en proveedores sobre la salud y el bienestar de los pacientes y las poblaciones
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Data Collection Analysis Business Management

Colaboradores

PAS Research Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

17 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAS1460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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