- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319290
Aumentar a vigilância para câncer de mama e ovário, também para determinar estratégias preventivas e de redução de risco direcionadas
22 de janeiro de 2019 atualizado por: Data Collection Analysis Business Management
Avaliação da experiência do profissional de saúde Decisões de assistência médica pós-teste, redução de riscos e estratégias preventivas usando testes genéticos BRCA2 e BRCA2
O estudo observacional é aumentar a vigilância para câncer de mama e ovário, também para determinar estratégias preventivas e de redução de risco direcionadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto geral deste estudo é coletar dados e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP) dos Investigadores Principais (P.I.) sobre testes de BRCA e alterações feitas em seus SOP específicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
- DCABM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Procedimentos operacionais padrão atuais para provedores
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ser um médico
- Médico (MD)
- Doutor em Osteopatia (DO)
- Médico Assistente (PA)
- Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN)
- Enfermeira (NP)
- Deve ter um procedimento operacional padrão atual que inclua a obtenção/revisão do histórico médico e histórico médico familiar
Critério de exclusão:
- Os dados de seguros financiados pelo governo não podem ser incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estruturas e processos do provedor
Prazo: 36 meses
|
Plano de Mudanças de Cuidados devido ao teste de BRCA.
Sistema de pesquisa observacional baseado em provedores sobre a saúde e o bem-estar de pacientes e populações
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
17 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAS1460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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