Az emlő- és petefészekrák felügyeletének fokozása, a célzott kockázatcsökkentő és megelőző stratégiák meghatározása érdekében
2019. január 22. frissítette: Data Collection Analysis Business Management
Orvosi szolgáltató tapasztalatértékelés Egészségügyi döntések utótesztelés, kockázatcsökkentő és megelőző stratégiák BRCA2 és BRCA2 genetikai teszteléssel
A megfigyelési vizsgálat célja a mell- és petefészekrák felügyeletének fokozása, valamint a célzott kockázatcsökkentő és megelőző stratégiák meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az általános felépítése az adatok gyűjtése és a vezető kutatók (P.I.) szabványos működési eljárásainak (SOP) áttekintése a BRCA-tesztekre és a konkrét SOP-jukon végrehajtott változtatásokra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33558
- DCABM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenlegi szabványos működési eljárások a szolgáltatók számára
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvosnak kell lennie
- Orvos (MD)
- Osteopátiás orvos (DO)
- Orvosasszisztens (PA)
- Advanced Practice Registered Nurse (APRN)
- Ápoló ápoló (NP)
- Rendelkeznie kell egy aktuális szabványos működési eljárással, amely magában foglalja a kórtörténet és a családi kórtörténet beszerzését/áttekintését
Kizárási kritériumok:
- Az államilag finanszírozott biztosítási adatok nem szerepeltethetők a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói struktúrák és folyamatok
Időkeret: 36 hónap
|
Az ápolási terv változásai a BRCA-teszt miatt.
Szolgáltató alapú megfigyelő felmérési rendszer a betegek és a lakosság egészségéről és jólétéről
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 17.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAS1460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .