- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319290
Zwiększenie nadzoru nad rakiem piersi i jajnika, również w celu określenia ukierunkowanych strategii zmniejszających ryzyko i zapobiegawczych
22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Data Collection Analysis Business Management
Ocena doświadczenia dostawcy usług medycznych Decyzje dotyczące opieki zdrowotnej Strategie potestowe, zmniejszające ryzyko i zapobiegawcze z wykorzystaniem testów genetycznych BRCA2 i BRCA2
Badanie obserwacyjne ma na celu zwiększenie nadzoru nad rakiem piersi i jajnika, a także określenie ukierunkowanych strategii zmniejszania ryzyka i profilaktyki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólny projekt tego badania polega na gromadzeniu danych i przeglądzie standardowych procedur operacyjnych (SOP) głównych badaczy (PI) dotyczących testów BRCA i zmian wprowadzonych do ich konkretnych SOP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33558
- DCABM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktualne standardowe procedury operacyjne dla dostawców
Opis
Kryteria przyjęcia:
Musi być lekarzem
- Lekarz medycyny (MD)
- Doktor osteopatii (DO)
- Asystent lekarza (PA)
- Pielęgniarka zarejestrowana w zaawansowanej praktyce (APRN)
- Pielęgniarka (NP)
- Musi mieć aktualną standardową procedurę operacyjną, która obejmuje uzyskiwanie/przegląd historii medycznej i rodzinnej historii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu nie można uwzględnić danych dotyczących ubezpieczeń finansowanych przez rząd.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktury i procesy dostawców
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zmiany planu opieki w związku z badaniem BRCA.
Oparty na dostawcach system ankiet obserwacyjnych dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów i populacji
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 października 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
17 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAS1460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziedziczny rak
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na BRCA1 i BRCA2
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersi | Rak jajnika | Genetyczne predyspozycjeStany Zjednoczone
-
Institut Paoli-CalmettesNieznany
-
Lund UniversityZakończonyPisemne porady genetyczne i analiza mutacji BRCA1 i BRCA2 dla pacjentów z rakiem piersi (BRCAsearch)Dziedziczny rak piersiSzwecja
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyZakończonyOkreślenie rozpowszechnienia i przenikania mutacji BRCA1 i BRCA2 u rumuńskich kobiet z rakiem piersi lub jajnikaRumunia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutacyjny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutacyjnyRak piersi | Mutacja BRCA2 | Choroba genetycznaFrancja
-
Centre Georges Francois LeclercRekrutacyjny
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończonyPTEN | Zmiany w piersiach o niepewnym złośliwym potencjaleSłowenia
-
Cancer Trials IrelandZakończonyRak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnej | Surowiczy guz jajnika | Rak endometrioidalny jajnikaIrlandia