- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03319290
Öka övervakningen av bröst- och äggstockscancer, även för att fastställa riktade riskreducerande och förebyggande strategier
22 januari 2019 uppdaterad av: Data Collection Analysis Business Management
Utvärdering av medicinsk leverantörserfarenhet Hälsovårdsbeslut efter testning, riskreducerande och förebyggande strategier med BRCA2 och BRCA2 genetisk testning
Observationsstudie är att öka övervakningen av bröst- och äggstockscancer, även för att fastställa riktade riskreducerande och förebyggande strategier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den allmänna utformningen av denna studie är att samla in data och granska Principal Investigators (P.I.) Standard Operating Procedures (SOP) för BRCA-testning och ändringar som gjorts i deras specifika SOP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Förenta staterna, 33558
- DCABM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktuella standardrutiner för leverantörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste vara läkare
- Läkare (MD)
- Osteopatisk doktor (DO)
- Läkarassistent (PA)
- Advanced Practice Registrerad sjuksköterska (APRN)
- Sjuksköterska (NP)
- Måste ha en aktuell standardoperationsprocedur som inkluderar att få/granska medicinsk historia och familjemedicinsk historia
Exklusions kriterier:
- Statligt finansierade försäkringsdata kan inte inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsstrukturer och processer
Tidsram: 36 månader
|
Plan of Care Changes på grund av BRCA-testning.
Leverantörsbaserat observationsundersökningssystem om patienters och populationers hälsa och välbefinnande
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 oktober 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
17 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PAS1460
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .