- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319290
Øge overvågningen af bryst- og ovariecancer, også for at bestemme målrettede risikoreducerende og forebyggende strategier
22. januar 2019 opdateret af: Data Collection Analysis Business Management
Lægeudbyders erfaringsvurdering Sundhedsbeslutninger efter testning, risikoreduktion og forebyggende strategier ved brug af BRCA2 og BRCA2 genetisk testning
Observationsstudier skal øge overvågningen af bryst- og æggestokkræft, også for at bestemme målrettede risikoreducerende og forebyggende strategier.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det generelle design af denne undersøgelse er indsamling af data og gennemgang af Principal Investigators (P.I.) Standard Operating Procedures (SOP) om BRCA-test og ændringer foretaget i deres specifikke SOP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forenede Stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nuværende standarddriftsprocedurer for udbydere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal være læge
- Læge (MD)
- Læge i osteopatisk (DO)
- Lægeassistent (PA)
- Advanced Practice Registered Sygeplejerske (APRN)
- Nurse Practitioner (NP)
- Skal have en aktuel standard operationsprocedure, der omfatter indhentning/gennemgang af sygehistorie og familiehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Statsfinansierede forsikringsdata kan ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørstrukturer og -processer
Tidsramme: 36 måneder
|
Plan for plejeændringer på grund af BRCA-test.
Udbyderbaseret observationsundersøgelsessystem om patienters og befolkningers sundhed og velvære
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
17. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAS1460
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arvelig Kræft
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Therapeutics...AfsluttetGNE myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetGNE myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater, Israel
-
NobelpharmaAfsluttetGNE myopati | Nonaka sygdom | Distal myopati med kantede vakuoler (DMRV) | Hereditary Inclusion Body Myopati (hIBM)Japan
Kliniske forsøg med BRCA1 og BRCA2
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Institut Paoli-CalmettesUkendt
-
Lund UniversityAfsluttet
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyAfsluttetFor at bestemme prævalensen, penetreringen af BRCA1- og BRCA2-mutationer hos rumænske kvinder med bryst- eller ovariecancerRumænien
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringLivmoderhalskræftItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringBrystkræft | BRCA2 mutation | Genetisk sygdomFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetPTEN | Brystlæsioner af usikker malign potentialeSlovenien
-
Centre Georges Francois LeclercRekruttering
-
Cancer Trials IrelandAfsluttetÆggelederkræft | Primært peritonealt karcinom | Serøs ovarietumor | Endometrioid karcinom ovarieIrland