- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03319290
Lisää rinta- ja munasarjasyöpien valvontaa, jotta voidaan myös määrittää kohdennettuja riskiä vähentäviä ja ehkäiseviä strategioita
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Data Collection Analysis Business Management
Lääketieteellisen palveluntarjoajan kokemuksen arviointi Terveydenhuollon päätökset testauksen jälkeen, riskin vähentäminen ja ennaltaehkäisevät strategiat BRCA2- ja BRCA2-geenitestien avulla
Havaintotutkimuksen tarkoituksena on lisätä rinta- ja munasarjasyöpien seurantaa sekä määrittää kohdennettuja riskiä vähentäviä ja ehkäiseviä strategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleissuunnitelmana on kerätä tietoja ja tarkastella päätutkijoiden (P.I.) Standard Operation Procedures (SOP) -standardeja BRCA-testauksesta ja niiden erityiseen SOP:iin tehtyistä muutoksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33558
- DCABM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyiset vakiotoimintamenettelyt palveluntarjoajille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytyy olla lääkäri
- Lääkäri (MD)
- Osteopaattinen lääkäri (DO)
- Assistant lääkäri (PA)
- Advanced Practice Registered Nurse (APRN)
- Sairaanhoitaja (NP)
- Hänellä on oltava nykyinen vakiotoimintamenettely, joka sisältää sairaushistorian ja perheen sairaushistorian hankkimisen/tarkastelun
Poissulkemiskriteerit:
- Valtion rahoittamia vakuutustietoja ei voida sisällyttää tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan rakenteet ja prosessit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hoitosuunnitelma muuttuu BRCA-testauksen vuoksi.
Palveluntarjoajaan perustuva havaintotutkimusjärjestelmä potilaiden ja väestön terveydestä ja hyvinvoinnista
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAS1460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .