- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03319290
Verhoog de surveillance voor borst- en eierstokkanker, ook om gerichte risicoverlagende en preventieve strategieën te bepalen
22 januari 2019 bijgewerkt door: Data Collection Analysis Business Management
Ervaringsbeoordeling medische zorgverlener Beslissingen in de gezondheidszorg Post-testing, risicoverlagende en preventieve strategieën met behulp van BRCA2 en BRCA2 genetische tests
Observationeel onderzoek is bedoeld om het toezicht op borst- en eierstokkanker te vergroten, ook om gerichte risicoverlagende en preventieve strategieën te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De algemene opzet van deze studie is het verzamelen van gegevens en het beoordelen van de Standard Operating Procedures (SOP) van de Principal Investigators (PI) voor BRCA-testen en wijzigingen die zijn aangebracht in hun specifieke SOP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33558
- DCABM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Actuele standaardwerkwijzen voor aanbieders
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet arts zijn
- Arts (MD)
- Doctor in de osteopathie (DO)
- Arts-assistent (PA)
- Advanced Practice geregistreerde verpleegkundige (APRN)
- Verpleegkundige (NP)
- Moet een actuele standaardwerkwijze hebben, waaronder het verkrijgen / beoordelen van de medische geschiedenis en de medische geschiedenis van de familie
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van door de overheid gefinancierde verzekeringen kunnen niet worden meegenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Providerstructuren en -processen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Wijzigingen in het zorgplan als gevolg van BRCA-testen.
Op leveranciers gebaseerd observatie-enquêtesysteem over de gezondheid en het welzijn van patiënten en bevolkingsgroepen
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 oktober 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
17 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAS1460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erfelijke kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op BRCA1 en BRCA2
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Eierstokkanker | Genetische aanlegVerenigde Staten
-
Institut Paoli-CalmettesOnbekend
-
Lund UniversityVoltooidErfelijke borstkankerZweden
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyVoltooidOm de prevalentie en penetratie van BRCA1- en BRCA2-mutaties bij Roemeense vrouwen met borst- of eierstokkanker te bepalenRoemenië
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWervingBorstkanker | BRCA2-mutatie | Genetische ziekteFrankrijk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid
-
Institute of Oncology LjubljanaVoltooidPTEN | Borstletsels met onzeker kwaadaardig potentieelSlovenië
-
Centre Georges Francois LeclercWerving
-
Cancer Trials IrelandVoltooidEileiderkanker | Primair peritoneaal carcinoom | Sereuze ovariumtumor | Endometrioïde carcinoom eierstokIerland