- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03319290
Verstärkte Überwachung von Brust- und Eierstockkrebs, auch um gezielte risikomindernde und präventive Strategien festzulegen
22. Januar 2019 aktualisiert von: Data Collection Analysis Business Management
Erfahrungsbewertung medizinischer Dienstleister Entscheidungen im Gesundheitswesen Post-Testing, Risikominderung und vorbeugende Strategien unter Verwendung von BRCA2- und BRCA2-Gentests
Beobachtungsstudie soll die Überwachung von Brust- und Eierstockkrebs erhöhen, auch um gezielte risikomindernde und präventive Strategien zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Design dieser Studie besteht darin, Daten zu sammeln und die Standard Operating Procedures (SOP) der Principal Investigators (P.I.) zu BRCA-Tests und Änderungen an ihren spezifischen SOP zu überprüfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33558
- DCABM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aktuelle Standardarbeitsanweisungen für Anbieter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss Heilpraktiker sein
- Arzt (MD)
- Doktor der Osteopathie (DO)
- Arzthelferin (PA)
- Registered Nurse für Fortgeschrittene (APRN)
- Krankenpfleger (NP)
- Muss über ein aktuelles Standardarbeitsverfahren verfügen, das das Einholen / Überprüfen der Krankengeschichte und der Familienanamnese umfasst
Ausschlusskriterien:
- Staatlich finanzierte Versicherungsdaten können nicht in die Studie einbezogen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anbieterstrukturen und Prozesse
Zeitfenster: 36 Monate
|
Änderungen des Pflegeplans aufgrund von BRCA-Tests.
Anbieterbasiertes Beobachtungssystem zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten und Bevölkerungsgruppen
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
17. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PAS1460
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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