Implementace nástroje posilování výživy u novorozence
26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Výživa nedonošených novorozenců je jednou z hlavních věcí, která se týká sester a pediatrů v neonatologii.
Absence společného nástroje hodnocení dětí způsobuje velký rozpor v předpisech a postupech ošetřovatelství. Cílem této studie je odhadnout zlepšení potravinového empowermentu nedonošených novorozenců po zavedení nástroje pomoci při potravinový pokrok, který umožňuje přizpůsobit předpis jídla (zásobování) kapacitám novorozence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je-li důležitost výživy předčasně narozených novorozenců ústředním zájmem při jejich péči, absence hodnotícího nástroje vede k velkému nepoměru v jejich provádění (zvláště poznamenaném v pravidelných časech pečovatelskými týmy), což může nakonec vést k poruchám ústní dutiny.
Možnost posouzení dovedností novorozence by mohla umožnit homogenizaci terapeutických návrhů a tím potenciálně rychlejší progresi dietní nezávislosti novorozence.
Tato metoda by také mohla podpořit zapojení rodičů do péče o krmení.
Cílem studie je vyhodnotit dopad nástroje napomáhajícího progresi potravin na potravinovou autonomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 5 dní (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
každé dítě narozené před 37. týdnem těhotenství mezi lednem 2017 a koncem března 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozené před 37 týdnem těhotenství
- hospitalizována na neonatologii GHPSJ
- Předvídatelná doba hospitalizace minimálně 7 dní
Kritéria vyloučení:
- rodiče nemluví francouzsky
- novorozenec s komplikací du jeho nedonošenosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk nedonošenosti novorozence
Časové okno: datum doručení
|
Je to odhad mezi skutečným věkem předčasně narozeného dítěte (tj. počtem týdnů těhotenství) a normálním datem porodu.
|
datum doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAVOILACTEE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .