Mise en place d'un outil sur l'autonomisation alimentaire chez le nouveau-né
26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
L'alimentation des nouveau-nés prématurés est l'une des principales préoccupations des infirmiers et pédiatres en néonatologie.
L'absence d'outil commun d'évaluation des enfants entraîne un grand décalage dans les prescriptions et les pratiques de l'allaitement. Le but de cette étude est d'estimer l'amélioration de l'autonomisation alimentaire des nouveau-nés prématurés après l'introduction d'un outil d'aide à le progrès alimentaire qui permet d'adapter la prescription d'alimentation aux capacités du nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Si l'importance de l'alimentation des nouveau-nés prématurés est une préoccupation centrale lors de leur prise en charge, l'absence d'outil d'évaluation entraîne une grande disparité dans leur mise en œuvre (marquée notamment par des horaires réguliers par les équipes soignantes), pouvant à terme conduire à des troubles bucco-dentaires.
La possibilité d'une évaluation des compétences du nouveau-né pourrait permettre une homogénéisation des propositions thérapeutiques et donc une progression potentiellement plus rapide de l'autonomie alimentaire du nouveau-né.
Cette méthode pourrait également encourager l'implication des parents dans les soins alimentaires.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact d'un outil d'aide à la progression alimentaire sur l'autonomie alimentaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 5 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
chaque bébé né avant 37 semaines de grossesse entre janvier 2017 et fin mars 2017
La description
Critère d'intégration:
- né avant 37 semaines de grossesse
- hospitalisé en néonatologie GHPSJ
- Durée prévisible d'hospitalisation d'au moins 7 jours
Critère d'exclusion:
- parents ne parlant pas français
- nouveau né avec complication due à sa prématurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge de prématurité du nouveau-né
Délai: la date de livraison
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C'est une estimation entre l'âge réel du bébé prématuré (c'est-à-dire le nombre de semaines de grossesse) et la date normale d'accouchement.
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la date de livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAVOILACTEE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .