- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03322722
Wdrożenie narzędzia wspomagającego odżywianie noworodka
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Żywienie wcześniaków jest jedną z głównych kwestii dotyczących pielęgniarek i pediatrów w neonatologii.
Brak wspólnego narzędzia oceny dzieci powoduje duże rozbieżności w zaleceniach i praktykach pielęgniarskich. Celem niniejszej pracy jest ocena poprawy możliwości żywieniowych noworodków wcześniaków po wprowadzeniu narzędzia pomocy w postęp żywieniowy, który pozwala dopasować receptę pokarmową (podaż) do możliwości noworodka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli znaczenie żywienia wcześniaków jest głównym problemem podczas ich leczenia, brak narzędzia oceny prowadzi do dużych rozbieżności w ich wdrażaniu (szczególnie zaznaczanych w regularnych odstępach czasu przez zespoły opiekuńcze), co ostatecznie może prowadzić do zaburzeń jamy ustnej.
Możliwość oceny umiejętności noworodka mogłaby pozwolić na ujednolicenie propozycji terapeutycznych, a tym samym potencjalnie szybszy postęp samodzielności żywieniowej noworodka.
Ta metoda może również zachęcić rodziców do zaangażowania się w opiekę nad karmieniem.
Celem badania jest ocena wpływu narzędzia wspomagającego postęp żywności na autonomię żywnościową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
każde dziecko urodzone przed 37. tygodniem ciąży w okresie od stycznia 2017 r. do końca marca 2017 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzone przed 37 tygodniem ciąży
- hospitalizowany w neonatologii GHPSJ
- Przewidywalny czas hospitalizacji co najmniej 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- rodzice nie mówiący po francusku
- nowy borm z powikłaniami z powodu wcześniactwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek wcześniactwa noworodka
Ramy czasowe: Data dostarczenia
|
Jest to oszacowanie między rzeczywistym wiekiem wcześniaka (tj. liczbą tygodni ciąży) a normalną datą porodu.
|
Data dostarczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAVOILACTEE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia karmienia noworodków
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia