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Implementierung eines Tools zur Ernährungsermächtigung bei Neugeborenen

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Die Ernährung der Frühgeborenen ist eines der Hauptanliegen von Pflegekräften und Kinderärzten in der Neonatologie. Das Fehlen eines gemeinsamen Hilfsmittels zur Beurteilung der Kinder führt zu einer großen Diskrepanz in den Verordnungen und den Praktiken der Pflege. Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Ernährungsermächtigung der Frühgeborenen nach Einführung eines Hilfsmittels abzuschätzen der Nahrungsfortschritt, der erlaubt, die Nahrungsvorschrift an die Fähigkeiten des Neugeborenen anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Bedeutung der Ernährung von Frühgeborenen ein zentrales Anliegen während ihres Managements ist, führt das Fehlen eines Bewertungsinstruments zu einer großen Ungleichheit in der Umsetzung (insbesondere gekennzeichnet durch regelmäßige Zeiten durch die Betreuungsteams), was schließlich zu oralen Störungen führen kann. Die Möglichkeit einer Einschätzung der Fähigkeiten des Neugeborenen könnte eine Homogenisierung von Therapievorschlägen und damit ein potenziell schnelleres Fortschreiten der Ernährungsunabhängigkeit des Neugeborenen ermöglichen. Diese Methode könnte auch die elterliche Beteiligung an der Ernährungspflege fördern. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines Instruments zur Unterstützung der Ernährungsprogression auf die Ernährungsautonomie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

jedes Baby, das zwischen Januar 2017 und Ende März 2017 vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren
  • hospitalisiert in GHPSJ Neonatologie
  • Vorhersehbare Krankenhausaufenthaltsdauer von mindestens 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die kein Französisch sprechen
  • neugeboren mit Komplikationen aufgrund seiner Frühgeburtlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Frühgeburtlichkeit des Neugeborenen
Zeitfenster: Liefertermin
Es ist eine Schätzung zwischen dem tatsächlichen Alter des Frühgeborenen (d. h. der Anzahl der Schwangerschaftswochen) und dem normalen Geburtstermin.
Liefertermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: SUILS Hélène, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAVOILACTEE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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