- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03322722
Внедрение инструмента по расширению возможностей питания у новорожденного ребенка
26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Питание недоношенных новорожденных детей является одной из основных забот медицинских сестер и педиатров в неонатологии.
Отсутствие единого инструмента оценки состояния детей приводит к большому расхождению в предписаниях и практике выхаживания. пищевой прогресс, который позволяет приспособить рецепт питания к возможностям новорожденного ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Если важность кормления недоношенных новорожденных является центральной проблемой при их ведении, отсутствие инструмента оценки приводит к большому несоответствию в их выполнении (особенно отмеченному в обычное время группами по уходу), что в конечном итоге может привести к заболеваниям полости рта.
Возможность оценки навыков новорожденного могла бы обеспечить гомогенизацию терапевтических предложений и, таким образом, потенциально более быстрое прогрессирование диетической независимости новорожденного.
Этот метод может также поощрять участие родителей в уходе за кормлением.
Цель исследования - оценить влияние инструмента, помогающего прогрессировать в еде, на пищевую автономию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 5 дней (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
каждый ребенок, родившийся до 37 недель беременности в период с января 2017 г. по конец марта 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- рожденные до 37 недель беременности
- госпитализирован в отделение неонатологии GHPSJ
- Предсказуемая продолжительность госпитализации не менее 7 дней
Критерий исключения:
- родители не говорят по-французски
- новый рожденный с осложнением из-за его недоношенности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст недоношенности новорожденного ребенка
Временное ограничение: Дата доставки
|
Это оценка между реальным возрастом недоношенного ребенка (то есть количеством недель беременности) и нормальной датой родов.
|
Дата доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SUILS Hélène, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAVOILACTEE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .