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Implementação de uma Ferramenta de Empoderamento Alimentar no Recém-Nascido

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A alimentação do recém-nascido prematuro é uma das principais preocupações de enfermeiros e pediatras em neonatologia. A ausência de uma ferramenta comum de avaliação das crianças causa uma grande discrepância nas prescrições e nas práticas da enfermagem. o progresso alimentar que permite adequar a prescrição de alimentos (oferta) às capacidades do recém-nascido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Se a importância da alimentação do prematuro é uma preocupação central durante o seu manejo, a ausência de um instrumento de avaliação leva a uma grande disparidade na sua implementação (particularmente marcada por horários regulares pelas equipes assistenciais), o que pode eventualmente levar a distúrbios bucais. A possibilidade de avaliação das habilidades do recém-nascido poderia permitir uma homogeneização das propostas terapêuticas e, assim, uma progressão potencialmente mais rápida da independência alimentar do recém-nascido. Este método também pode encorajar o envolvimento dos pais nos cuidados com a alimentação. O objetivo do estudo é avaliar o impacto de uma ferramenta para auxiliar a progressão alimentar na autonomia alimentar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os bebês nascidos antes de 37 semanas de gravidez entre janeiro de 2017 e final de março de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido antes de 37 semanas de gravidez
  • internados na neonatologia do GHPSJ
  • Duração previsível da hospitalização de pelo menos 7 dias

Critério de exclusão:

  • pais que não falam francês
  • recém nascido com complicação devido a sua prematuridade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade da prematuridade do recém-nascido
Prazo: data de entrega
É uma estimativa entre a idade real do bebê prematuro (ou seja, número de semanas de gravidez) e a data normal do parto.
data de entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LAVOILACTEE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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