- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03322722
Implementering av et verktøy for fordøyelsesstyrking hos nyfødt baby
26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Næring av premature nyfødte barn er en av hovedsakene for sykepleiere og barneleger i neonatologi.
Fraværet av felles verktøy for evaluering av barna forårsaker store avvik i resepter og sykepleierens praksis. Målet med denne studien er å estimere forbedringen av matstyrken til premature nyfødte barn etter introduksjonen av et hjelpeverktøy kl. matfremgangen som gjør det mulig å tilpasse forskrivningen av mat (forsyningen) til kapasiteten til det nyfødte barnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvis viktigheten av å mate premature nyfødte er en sentral bekymring under behandlingen, fører fraværet av et evalueringsverktøy til stor ulikhet i implementeringen (spesielt preget av til faste tider av omsorgsteamene), som til slutt kan føre til orale lidelser.
Muligheten for en vurdering av den nyfødtes ferdigheter kan tillate en homogenisering av terapeutiske forslag og dermed en potensielt raskere progresjon av kostuavhengigheten til den nyfødte.
Denne metoden kan også oppmuntre foreldrenes engasjement i fôringspleien.
Målet med studien er å evaluere effekten av et verktøy for å hjelpe matprogresjon på matautonomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 5 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hver baby født før 37 uker av svangerskapet mellom januar 2017 og slutten av mars 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født før 37 uker av svangerskapet
- innlagt på sykehus i GHPSJ neonatologi
- Forutsigbar varighet av sykehusinnleggelse på minst 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som ikke snakker fransk
- ny borm med komplikasjoner på grunn av prematuriteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder for prematuritet for det nyfødte barnet
Tidsramme: leveringsdato
|
Det er et estimat mellom den virkelige alderen til den premature babyen (dvs. antall uker med graviditet) og normal fødselsdato.
|
leveringsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SUILS Hélène, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAVOILACTEE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatal fôringsforstyrrelse
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSove | Nyfødt | Neonatal intensivavdeling | Neonatal intensivbehandling | Sykepleie | Neonatal omsorg | Fysiologiske parametereTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkia (Türkiye)
-
Gamze GocmenFullførtNeonatal Care Neonatal Comfort Swaddled Bathing Wipe BathingTyrkia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)Forente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Baylor Research InstituteRekrutteringNeonatal hypoglykemiForente stater
-
Wollo UniversityJimma UniversityFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University College DublinRekrutteringNeonatal intensivbehandlingIrland
-
University Medical Centre LjubljanaRekrutteringNeonatal tilpasningSlovenia