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Implementación de una Herramienta de Potenciación Alimentaria en el Recién Nacido

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La alimentación del recién nacido prematuro es una de las principales preocupaciones de los enfermeros y pediatras en neonatología. La ausencia de una herramienta común de evaluación de los niños causa una gran discrepancia en las prescripciones y las prácticas de enfermería. El objetivo de este estudio es estimar la mejora del empoderamiento alimentario de los recién nacidos prematuros después de la introducción de una herramienta de ayuda en el progreso alimentario que permite ajustar la prescripción de alimentos a las capacidades del recién nacido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si la importancia de la alimentación de los recién nacidos prematuros es una preocupación central durante su manejo, la ausencia de una herramienta de evaluación conduce a una gran disparidad en su implementación (particularmente marcada por la regularidad de los tiempos por parte de los equipos de atención), lo que eventualmente puede conducir a trastornos bucales. La posibilidad de una evaluación de las habilidades del recién nacido podría permitir una homogeneización de las propuestas terapéuticas y, por lo tanto, una progresión potencialmente más rápida de la independencia dietética del recién nacido. Este método también podría fomentar la participación de los padres en el cuidado de la alimentación. El objetivo del estudio es evaluar el impacto de una herramienta de ayuda a la progresión alimentaria sobre la autonomía alimentaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 5 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cada bebé nacido antes de las 37 semanas de embarazo entre enero de 2017 y finales de marzo de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacido antes de las 37 semanas de embarazo
  • hospitalizado en neonatología del GHPSJ
  • Duración predecible de la hospitalización de al menos 7 días.

Criterio de exclusión:

  • padres que no hablan francés
  • recién nacido con complicación por su prematuridad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de prematuridad del recién nacido
Periodo de tiempo: fecha de entrega
Es una estimación entre la edad real del bebé prematuro (es decir, el número de semanas de embarazo) y la fecha normal de parto.
fecha de entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LAVOILACTEE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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