Implementazione di uno strumento sull'empowerment alimentare nel neonato
26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
L'alimentazione dei neonati prematuri è una delle principali preoccupazioni di infermieri e pediatri in neonatologia.
L'assenza di uno strumento comune di valutazione dei bambini causa una grande discrepanza nelle prescrizioni e nelle pratiche infermieristiche. Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento dell'empowerment alimentare dei neonati prematuri dopo l'introduzione di uno strumento di aiuto a il progresso alimentare che permette di adattare la prescrizione di cibo alle capacità del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Se l'importanza dell'alimentazione dei neonati prematuri è una preoccupazione centrale durante la loro gestione, l'assenza di uno strumento di valutazione porta a una grande disparità nella loro attuazione (particolarmente segnata da orari regolari da parte delle équipe di assistenza), che può portare a disturbi orali.
La possibilità di una valutazione delle capacità del neonato potrebbe consentire un'omogeneizzazione delle proposte terapeutiche e quindi una progressione potenzialmente più rapida dell'autonomia alimentare del neonato.
Questo metodo potrebbe anche incoraggiare il coinvolgimento dei genitori nella cura dell'alimentazione.
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto di uno strumento per aiutare la progressione alimentare sull'autonomia alimentare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 5 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
ogni bambino nato prima delle 37 settimane di gravidanza tra gennaio 2017 e fine marzo 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nati prima delle 37 settimane di gravidanza
- ricoverato in neonatologia GHPSJ
- Durata prevedibile del ricovero di almeno 7 giorni
Criteri di esclusione:
- i genitori non parlano la lingua francese
- nuovo nato con complicazione dovuta alla sua prematurità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età della prematurità del neonato
Lasso di tempo: data di consegna
|
È una stima tra l'età reale del bambino prematuro (cioè il numero di settimane di gravidanza) e la normale data del parto.
|
data di consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAVOILACTEE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .