- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03322722
Az újszülött csecsemő táplálkozási képességének növelésére szolgáló eszköz megvalósítása
2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A koraszülöttek táplálása a neonatológiai ápolónők és gyermekorvosok egyik legfontosabb feladata.
A gyermekek közös értékelési eszközének hiánya nagy eltérést okoz a felírásokban és az ápolási gyakorlatban. A tanulmány célja, hogy megbecsülje a koraszülöttek élelmezési képességének javulását egy segítő eszköz bevezetése után az élelmiszer-előrehaladás, amely lehetővé teszi, hogy az újszülött gyermek képességeihez igazítsák az élelmiszer-felírást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ha a koraszülöttek táplálásának fontossága központi szempont a kezelésük során, akkor az értékelő eszköz hiánya nagy eltérésekhez vezet a végrehajtásukban (különösen a gondozói csoportok rendszeres időközönként), ami végső soron szájüregi rendellenességekhez vezethet.
Az újszülött készségeinek felmérésének lehetősége lehetővé teheti a terápiás javaslatok homogenizálását, és ezáltal az újszülött táplálkozási függetlenségének potenciálisan gyorsabb előrehaladását.
Ez a módszer arra is ösztönözheti a szülőket, hogy részt vegyenek a táplálásban.
A tanulmány célja egy olyan eszköz hatásának értékelése, amely elősegíti az élelmiszerek fejlődését az élelmiszer-autonómiára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden 37 hetes terhesség előtt született baba 2017. január és 2017. március vége között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a terhesség 37 hete előtt született
- kórházba került a GHPSJ neonatológián
- A kórházi kezelés várható időtartama legalább 7 nap
Kizárási kritériumok:
- a szülők nem beszélnek franciául
- újszülött koraszülöttsége miatti szövődményekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az újszülött koraszülöttségének kora
Időkeret: Kézbesítési dátum
|
Ez egy becslés a koraszülött valós kora (vagyis a terhesség heteinek száma) és a szülés szokásos időpontja között.
|
Kézbesítési dátum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAVOILACTEE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori táplálkozási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)