- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03322722
Implementering af et værktøj til styrkelse af fordøjelsen hos nyfødt baby
26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Forsørgelsen af for tidligt fødte børn er en af de vigtigste ting, der vedrører sygeplejersker og børnelæger i neonatologi.
Fraværet af fælles værktøj til evaluering af børnene forårsager en stor uoverensstemmelse i ordinationer og sygeplejepraksis. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbedringen af de præmature nyfødte børns fødevarestyrke efter introduktionen af et hjælpeværktøj kl. den fødevarefremgang, der gør det muligt at tilpasse ordinationen af mad (forsyningen) til det nyfødte barns kapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvis vigtigheden af at fodre for tidligt fødte nyfødte er en central bekymring under deres håndtering, fører fraværet af et evalueringsværktøj til en stor ulighed i implementeringen (især mærket af på faste tidspunkter af plejeholdene), hvilket i sidste ende kan føre til orale lidelser.
Muligheden for en vurdering af den nyfødtes færdigheder kunne muliggøre en homogenisering af terapeutiske forslag og dermed en potentielt hurtigere progression af den nyfødtes kostuafhængighed.
Denne metode kunne også tilskynde forældrenes involvering i fodringsplejen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af et værktøj til at hjælpe fødevareprogression på fødevareautonomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 5 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hver baby født før 37 uger af graviditeten mellem januar 2017 og slutningen af marts 2017
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født før 37 ugers graviditet
- indlagt i GHPSJ neonatologi
- Forudsigelig varighed af indlæggelse på mindst 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- forældre taler ikke fransk
- ny borm med komplikation på grund af hans præmaturitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det nyfødte barns præmature alder
Tidsramme: leveringsdato
|
Det er et skøn mellem den for tidligt fødte babys reelle alder (dvs. antal uger af graviditeten) og den normale fødselsdato.
|
leveringsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SUILS Hélène, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAVOILACTEE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal ernæringsforstyrrelse
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnuSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater