- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03322722
Implementatie van een tool voor voedingsondersteuning bij pasgeboren baby's
26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
De voeding van te vroeg geboren kinderen is een van de belangrijkste zorgen van verpleegkundigen en kinderartsen in de neonatologie.
Het ontbreken van een gemeenschappelijk instrument voor de evaluatie van de kinderen veroorzaakt een grote discrepantie in de voorschriften en de praktijken van de verpleging. de voedselvoortgang die toelaat om het voorschrift van voeding(en) af te stemmen op de capaciteiten van het pasgeboren kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als het belang van het voeden van premature pasgeborenen een centrale zorg is tijdens hun behandeling, leidt het ontbreken van een evaluatietool tot een grote ongelijkheid in de uitvoering ervan (vooral gekenmerkt door regelmatige tijden door de zorgteams), wat uiteindelijk kan leiden tot orale stoornissen.
De mogelijkheid van een beoordeling van de vaardigheden van de pasgeborene zou een homogenisering van therapeutische voorstellen mogelijk kunnen maken en dus een mogelijk snellere progressie van voedingsonafhankelijkheid van de pasgeborene.
Deze methode zou ook de betrokkenheid van ouders bij de voedingszorg kunnen stimuleren.
Het doel van de studie is om de impact te evalueren van een tool om voedselprogressie te helpen op voedselautonomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 5 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
elke baby geboren vóór 37 weken zwangerschap tussen januari 2017 en eind maart 2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren vóór 37 weken zwangerschap
- opgenomen in GHPSJ neonatologie
- Voorspelbare opnameduur van minimaal 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- ouders spreken geen franse taal
- pasgeborene met complicatie vanwege zijn prematuriteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van vroeggeboorte van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: bezorgdatum
|
Het is een schatting tussen de werkelijke leeftijd van de te vroeg geboren baby (d.w.z. aantal weken zwangerschap) en de normale bevallingsdatum.
|
bezorgdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SUILS Hélène, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAVOILACTEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale voedingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Indiana UniversityAanmelden op uitnodiging
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten