- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03322722
Implementering av ett verktyg för förstärkning av matsmältningen hos nyfödd baby
26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Försörjningen av för tidigt födda barn är en av de viktigaste frågorna för sjuksköterskor och barnläkare inom neonatologi.
Frånvaron av ett gemensamt verktyg för utvärdering av barnen orsakar stora skillnader i ordinationer och omvårdnadspraxis. Syftet med denna studie är att uppskatta förbättringen av matförstärkningen hos för tidigt födda barn efter införandet av ett hjälpverktyg vid matens framsteg som gör det möjligt att anpassa ordinationen av mat (tillförsel) till det nyfödda barnets kapacitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Om vikten av att mata för tidigt födda barn är ett centralt bekymmer under hanteringen, leder avsaknaden av ett utvärderingsverktyg till en stor skillnad i genomförandet (särskilt markerat av regelbundna tider av vårdteamen), vilket så småningom kan leda till orala störningar.
Möjligheten till en bedömning av den nyföddas färdigheter skulle kunna möjliggöra en homogenisering av terapeutiska förslag och därmed en potentiellt snabbare progression av kostoberoende hos den nyfödda.
Denna metod skulle också kunna uppmuntra föräldrarnas engagemang i utfodringsvården.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett verktyg för att hjälpa matprogression på livsmedelsautonomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 5 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
varje barn född före 37 veckors graviditet mellan januari 2017 och slutet av mars 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- född före 37 veckors graviditet
- sjukhus i GHPSJ neonatologi
- Förutsägbar varaktighet av sjukhusvistelse på minst 7 dagar
Exklusions kriterier:
- föräldrar som inte talar franska språket
- ny borm med komplikation på grund av sin prematuritet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det nyfödda barnets prematuritetsålder
Tidsram: leveransdatum
|
Det är en uppskattning mellan det för tidigt födda barnets verkliga ålder (dvs. antalet graviditetsveckor) och det normala datumet för förlossningen.
|
leveransdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: SUILS Hélène, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAVOILACTEE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .