- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03323606
Online intervence pro hráče s a bez souběžného problémového pití
Online intervence pro problémové hráče s a bez souběžného problémového pití: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémové hraní a problémové pití se často vyskytují současně. Potřeby léčby lidí se souběžným hraním a problémy s pitím se mohou dále lišit od potřeb problémových hráčů, kteří alkohol nepijí nebezpečným způsobem. Současný projekt vyhodnotí, zda je pro účastníky s problémy s hazardním hraním, kteří mají nebo nedělají, přínosem poskytnout přístup k internetové intervenci s problémovým pitím (intervence G+A) vedle internetové intervence pro problémové hráčství (intervence G-only). mají současně problémy s pitím.
Lidé s obavami z hazardu budou náborováni pomocí cílených reklam. Potenciální účastníci budou prověřeni pomocí online průzkumu s cílem identifikovat účastníky splňující kritéria problémového hraní. V rámci základního screeningového procesu budou posouzena měření spotřeby alkoholu. Způsobilí účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do jedné ze dvou online intervencí pro hráče – intervence, která se zaměřuje pouze na problémy s hazardními hrami (pouze G) oproti intervenci, která obsahuje intervenci pro pití (G+A). Předpokládá se, že u problémových hráčů se souběžným problémovým pitím budou účastníci, jimž byl poskytnut přístup na webovou stránku G+A, při tří- a šestiměsíčních následných sledováních vykazovat výrazně snížené výsledky hraní ve srovnání s těmi, kteří měli přístup pouze na G-only. webová stránka. U problémových hráčů bez současného problémového pití se však předpokládá, že účastníci nebudou vykazovat žádný významný rozdíl mezi webovými stránkami G-only a G+A při tří- a šestiměsíčních sledováních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Skóre 3 nebo vyšší v indexu závažnosti problémového hazardu podle kanadského indexu problémového hazardu (PGSI-CPGI)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hazardní hry Internet Intervence
Internetová intervence pouze pro hazardní hry (G-only) se bude skládat z nové online verze nástrojů pro vlastní změnu, které byly dříve úspěšně převedeny do online podoby a ve třech pokusech se ukázalo, že mají významný dopad na hazardní hry.
Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům jasné a stručné behaviorální a kognitivní strategie pro splnění cíle snížit nebo skončit s hazardem.
|
Internetová intervence pro hazardní hry sestává z nové online verze nástrojů pro vlastní změnu, které byly dříve úspěšně převedeny do online podoby a ve třech pokusech se ukázalo, že mají významný dopad na hazardní hry.
Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům jasné a stručné behaviorální a kognitivní strategie pro splnění cíle snížit nebo skončit s hazardem.
|
|
Experimentální: Hazardní hry Internet Intervence + CYD
Podmínka intervence G+A se bude skládat z intervence G-only a online intervence pro pití.
Vybraná online intervence týkající se pití je Check Your Drinking, krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci k omezení pití.
|
Internetová intervence pro hazardní hry sestává z nové online verze nástrojů pro vlastní změnu, které byly dříve úspěšně převedeny do online podoby a ve třech pokusech se ukázalo, že mají významný dopad na hazardní hry.
Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům jasné a stručné behaviorální a kognitivní strategie pro splnění cíle snížit nebo skončit s hazardem.
Krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení konzumace alkoholu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze NORC DSM-IV pro problémy s hazardními hrami (NODS) za poslední 3 měsíce indikující závažnost hazardu DSM-IV.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna závažnosti hazardu (NODS) oproti výchozí hodnotě
|
3 a 6 měsíců
|
|
Počet hraných dnů za měsíc
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna průměrného počtu dní v měsíci u hazardních her oproti výchozí hodnotě
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Hazardní hry Internet Intervence
-
Federal Institute of Education, Science and Technology...Zatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko