- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03323606
Interwencje online dla hazardzistów ze współwystępującym problemowym piciem i bez niego
Interwencje online dla problemowych hazardzistów ze współwystępującym problemowym piciem i bez niego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem z hazardem i problem z piciem często współwystępują. Co więcej, potrzeby terapeutyczne osób ze współwystępującymi problemami z hazardem i piciem mogą różnić się od potrzeb osób problemowych hazardzistów, którzy nie piją alkoholu w sposób ryzykowny. Bieżący projekt oceni, czy istnieje korzyść z zapewnienia dostępu do interwencji internetowej problemowego picia (interwencja G + A) oprócz interwencji internetowej dotyczącej problematycznego hazardu (interwencja tylko G) u uczestników z problemami z hazardem, którzy grają lub nie mają współwystępujący problem z piciem.
Osoby z problemami związanymi z hazardem będą rekrutowane za pomocą ukierunkowanych reklam. Potencjalni uczestnicy zostaną zweryfikowani za pomocą ankiety online w celu zidentyfikowania uczestników spełniających kryteria problematycznego hazardu. W ramach podstawowego procesu przesiewowego zostaną ocenione miary spożycia alkoholu. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji online dla hazardzistów – interwencji ukierunkowanej wyłącznie na problemy z hazardem (tylko G) i interwencji dotyczącej picia (G+A). Przewiduje się, że w przypadku problemowych hazardzistów ze współwystępującym problemowym piciem uczestnicy, którzy uzyskali dostęp do strony internetowej G+A, będą wykazywać znacznie zmniejszone wyniki hazardowe po trzech i sześciu miesiącach obserwacji w porównaniu z osobami, które miały dostęp tylko do strony G strona internetowa. Jednak przewiduje się, że w przypadku problematycznych hazardzistów bez współwystępującego problemu z piciem uczestnicy nie będą wykazywać znaczącej różnicy między witrynami G-only i G+A po trzech i sześciu miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wynik 3 lub wyższy w Indeksie Nasilenia Problemów Hazardowych Kanadyjskiego Indeksu Problemowego Hazardu (PGSI-CPGI)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Internetowa interwencja hazardowa
Internetowa interwencja dotycząca wyłącznie gier hazardowych (tylko G) będzie składać się z nowej wersji online narzędzi do samodzielnej zmiany, które zostały wcześniej pomyślnie przetłumaczone na formę online i wykazano, że mają znaczący wpływ na hazard w trzech próbach.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom jasnych i zwięzłych strategii behawioralnych i poznawczych, aby osiągnąć cel, jakim jest ograniczenie lub rzucenie hazardu.
|
Internetowa interwencja związana z hazardem składa się z nowej internetowej wersji narzędzi do samodzielnej zmiany, które zostały wcześniej pomyślnie przetłumaczone na formę online i wykazano, że mają znaczący wpływ na hazard w trzech próbach.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom jasnych i zwięzłych strategii behawioralnych i poznawczych, aby osiągnąć cel, jakim jest ograniczenie lub rzucenie hazardu.
|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja hazardowa + CYD
Warunek interwencji G+A będzie obejmował interwencję wyłącznie G i interwencję online dotyczącą picia.
Wybrana interwencja dotycząca picia online to Sprawdź swoje picie, krótka interwencja online mająca na celu dostarczenie spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej mającej na celu motywację do ograniczenia picia
|
Internetowa interwencja związana z hazardem składa się z nowej internetowej wersji narzędzi do samodzielnej zmiany, które zostały wcześniej pomyślnie przetłumaczone na formę online i wykazano, że mają znaczący wpływ na hazard w trzech próbach.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom jasnych i zwięzłych strategii behawioralnych i poznawczych, aby osiągnąć cel, jakim jest ograniczenie lub rzucenie hazardu.
Krótka interwencja online mająca na celu dostarczenie spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej mającej na celu motywację do ograniczenia picia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran NORC DSM-IV pod kątem problemów z hazardem (NODS) po 3 miesiącach, wskazujący nasilenie hazardu DSM-IV.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmiana nasilenia hazardu (NODS) od wartości początkowej
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Liczba dni gry w miesiącu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmiana średniej liczby dni grania w miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie alkoholu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
Badania kliniczne na Internetowa interwencja hazardowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan