- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03323606
Onlineinterventioner för spelare med och utan samtidig problem med alkoholkonsumtion
Onlineinterventioner för problemspelare med och utan samtidigt förekommande problemdrickande: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spelproblem och problem med att dricka uppstår ofta samtidigt. Vidare kan behandlingsbehoven för personer med samtidigt förekommande spel- och dricksproblem skilja sig från dem som har problemspelande som inte dricker alkohol på ett farligt sätt. Det aktuella projektet kommer att utvärdera om det finns en fördel med att ge tillgång till ett problem med internetintervention (G+A intervention) utöver en internetintervention för problemspelande (G-only intervention) hos deltagare med spelproblem som gör det eller inte har samtidigt förekommande problem med att dricka.
Personer med spelproblem kommer att rekryteras med hjälp av riktade annonser. Potentiella deltagare kommer att undersökas med hjälp av en onlineundersökning för att identifiera deltagare som uppfyller kriterierna för spelproblem. Som en del av baslinjescreeningsprocessen kommer mått på alkoholkonsumtion att bedömas. Berättigade deltagare som går med på att delta i studien kommer att randomiseras till en av två online-interventioner för spelare – en intervention som endast riktar sig till spelproblem (G-only) kontra en som innehåller en intervention för att dricka (G+A). Det förutspås att för problemspelare med samtidigt förekommande problemdrickande kommer deltagare som tillhandahålls åtkomst till G+A-webbplatsen att visa avsevärt reducerade spelresultat vid tre och sex månaders uppföljningar jämfört med de som fått tillgång till G-only hemsida. Men för problemspelare utan samtidig problem med drickande, förutspås det att deltagarna inte kommer att visa någon signifikant skillnad mellan G-only och G+A-webbplatserna vid tre och sex månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Poäng på 3 eller högre på Problem Gambling Severity Index av Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Internetintervention för hasardspel
Internetinterventionen endast för spel (G-only) kommer att bestå av en ny onlineversion av verktyg för självförändring som tidigare framgångsrikt har översatts till en online-form och visat sig ha en betydande inverkan på spelande i tre försök.
Ett stort fokus för denna intervention är att ge individer tydliga och koncisa beteendemässiga och kognitiva strategier för att uppnå målet att minska eller sluta spela.
|
Internetinterventionen för hasardspel består av en ny onlineversion av verktyg för självförändring som tidigare framgångsrikt har översatts till ett onlineformulär och visat sig ha en betydande inverkan på spelandet i tre försök.
Ett stort fokus för denna intervention är att ge individer tydliga och koncisa beteendemässiga och kognitiva strategier för att uppnå målet att minska eller sluta spela.
|
|
Experimentell: Gambling Internet Intervention + CYD
G+A-interventionsvillkoret kommer att bestå av G-only intervention och en online-intervention för att dricka.
Dricksinterventionen på nätet som valts är Check Your Drinking, en kort onlineintervention utformad för att ge personlig normativ feedback som syftar till att motivera minskningar av drickandet
|
Internetinterventionen för hasardspel består av en ny onlineversion av verktyg för självförändring som tidigare framgångsrikt har översatts till ett onlineformulär och visat sig ha en betydande inverkan på spelandet i tre försök.
Ett stort fokus för denna intervention är att ge individer tydliga och koncisa beteendemässiga och kognitiva strategier för att uppnå målet att minska eller sluta spela.
En kort onlineintervention utformad för att ge personlig normativ feedback som syftar till att motivera minskningar av drickandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NORC DSM-IV-skärmen för hasardspelsproblem (NODS) efter tre månaders version som indikerar DSM-IV-spelets svårighetsgrad.
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Förändring i spelets svårighetsgrad (NODS) från baslinjen
|
3 och 6 månader
|
|
Antal speldagar per månad
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Förändring av medeldagar per månad för spelande från baslinjen
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .