- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03323606
Online-Interventionen für Spieler mit und ohne gleichzeitig auftretende Alkoholprobleme
Online-Interventionen für problematische Spieler mit und ohne gleichzeitig auftretendem Alkoholproblem: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problematisches Spielen und problematisches Trinken treten häufig gleichzeitig auf. Darüber hinaus können sich die Behandlungsbedürfnisse von Menschen mit gleichzeitig auftretenden Spiel- und Alkoholproblemen von denen von problematischen Spielern unterscheiden, die keinen gefährlichen Alkoholkonsum praktizieren. Das aktuelle Projekt wird evaluieren, ob es einen Nutzen hat, Teilnehmern mit Spielproblemen, die Glücksspielprobleme haben oder nicht, zusätzlich zu einer Internetintervention für problematisches Glücksspiel (G-only-Intervention) Zugang zu einer Internetintervention mit problematischem Alkoholkonsum (G+A-Intervention) zu bieten ein gleichzeitig auftretendes Problem beim Trinken haben.
Personen mit Glücksspielproblemen werden über gezielte Anzeigen angeworben. Potenzielle Teilnehmer werden mithilfe einer Online-Umfrage überprüft, um Teilnehmer zu identifizieren, die die Kriterien für problematisches Glücksspiel erfüllen. Als Teil des Baseline-Screening-Prozesses werden Maßnahmen zum Alkoholkonsum bewertet. Geeignete Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden randomisiert einer von zwei Online-Interventionen für Spieler zugeteilt – einer Intervention, die nur auf Glücksspielprobleme abzielt (nur G) gegenüber einer, die eine Intervention zum Trinken enthält (G+A). Es wird vorhergesagt, dass bei problematischen Spielern mit gleichzeitig auftretenden Alkoholproblemen Teilnehmer, denen Zugang zur G+A-Website gewährt wurde, bei Nachuntersuchungen nach drei und sechs Monaten deutlich geringere Glücksspielergebnisse aufweisen werden als diejenigen, denen nur Zugang zur G+A-Website gewährt wurde Webseite. Für problematische Spieler ohne gleichzeitig auftretende Alkoholprobleme wird jedoch vorhergesagt, dass die Teilnehmer bei drei- und sechsmonatigen Follow-ups keinen signifikanten Unterschied zwischen der Nur-G-Website und der G+A-Website aufweisen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Punktzahl von 3 oder höher im Problem Gambling Severity Index des Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Glücksspielintervention im Internet
Die Internet-Intervention nur für Glücksspiele (nur G) wird aus einer neuen Online-Version von Selbständerungs-Tools bestehen, die zuvor erfolgreich in eine Online-Form übersetzt wurden und in drei Studien einen signifikanten Einfluss auf das Glücksspiel haben.
Ein Hauptaugenmerk dieser Intervention liegt darauf, Einzelpersonen klare und prägnante Verhaltens- und kognitive Strategien zur Verfügung zu stellen, um das Ziel zu erreichen, das Spielen zu reduzieren oder aufzugeben.
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Die Internet-Glücksspiel-Intervention besteht aus einer neuen Online-Version von Selbständerungs-Tools, die zuvor erfolgreich in eine Online-Form übersetzt wurden und in drei Studien einen signifikanten Einfluss auf das Glücksspiel hatten.
Ein Hauptaugenmerk dieser Intervention liegt darauf, Einzelpersonen klare und prägnante Verhaltens- und kognitive Strategien zur Verfügung zu stellen, um das Ziel zu erreichen, das Spielen zu reduzieren oder aufzugeben.
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Experimental: Glücksspielintervention im Internet + CYD
Die G+A-Interventionsbedingung besteht aus der Nur-G-Intervention und einer Online-Intervention für das Trinken.
Die gewählte Online-Trinkintervention ist Check Your Drinking, eine kurze Online-Intervention, die darauf abzielt, personalisiertes normatives Feedback zu geben, das darauf abzielt, eine Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren
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Die Internet-Glücksspiel-Intervention besteht aus einer neuen Online-Version von Selbständerungs-Tools, die zuvor erfolgreich in eine Online-Form übersetzt wurden und in drei Studien einen signifikanten Einfluss auf das Glücksspiel hatten.
Ein Hauptaugenmerk dieser Intervention liegt darauf, Einzelpersonen klare und prägnante Verhaltens- und kognitive Strategien zur Verfügung zu stellen, um das Ziel zu erreichen, das Spielen zu reduzieren oder aufzugeben.
Eine kurze Online-Intervention, die darauf abzielt, personalisiertes normatives Feedback zu geben, das darauf abzielt, eine Reduzierung des Alkoholkonsums zu motivieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) in der letzten 3-Monats-Version zeigt den Schweregrad des DSM-IV-Glücksspiels an.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Änderung der Schwere des Glücksspiels (NODS) gegenüber dem Ausgangswert
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3 und 6 Monate
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Anzahl der gespielten Tage pro Monat
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Veränderung der durchschnittlichen Spieltage pro Monat gegenüber dem Ausgangswert
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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