- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03323606
Interventi online per giocatori d'azzardo con e senza problemi di alcolismo concomitanti
Interventi online per giocatori problematici con e senza alcolismo concomitante: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il problema del gioco d'azzardo e del consumo di alcol spesso si verificano insieme. Inoltre, le esigenze terapeutiche delle persone con problemi concomitanti di gioco d'azzardo e alcol possono essere diverse da quelle dei giocatori problematici che non bevono alcolici in modo pericoloso. L'attuale progetto valuterà se vi sia un vantaggio nel fornire l'accesso a un intervento su Internet per problemi di consumo di alcol (intervento G+A) in aggiunta a un intervento su Internet per il problema del gioco d'azzardo (intervento solo G) nei partecipanti con problemi di gioco che lo fanno o meno hanno problemi concomitanti con l'alcol.
Le persone con problemi di gioco saranno reclutate utilizzando pubblicità mirate. I potenziali partecipanti saranno selezionati utilizzando un sondaggio online per identificare i partecipanti che soddisfano i criteri per il problema del gioco d'azzardo. Come parte del processo di screening di base, saranno valutate le misure del consumo di alcol. I partecipanti idonei che accettano di prendere parte allo studio saranno randomizzati in uno dei due interventi online per i giocatori d'azzardo: un intervento che si rivolge solo ai problemi di gioco (solo G) rispetto a uno che contiene un intervento per bere (G + A). Si prevede che per i giocatori problematici con alcolismo concomitante, i partecipanti a cui è stato fornito l'accesso al sito Web G + A mostreranno risultati di gioco significativamente ridotti ai follow-up di tre e sei mesi rispetto a quelli a cui è stato fornito l'accesso al solo G sito web. Tuttavia, per i giocatori problematici senza problemi di alcolismo concomitante, si prevede che i partecipanti non mostreranno alcuna differenza significativa tra i siti web G-only e G+A a tre e sei mesi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Punteggio di 3 o superiore nel Problem Gambling Severity Index del Canadian Problem Gambling Index (PGSI- CPGI)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento su Internet per il gioco d'azzardo
L'intervento su Internet solo per il gioco d'azzardo (solo G) consisterà in una nuova versione online di strumenti di cambio personale che sono stati precedentemente tradotti con successo in un modulo online e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sul gioco d'azzardo in tre prove.
Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive chiare e concise per raggiungere l'obiettivo di ridurre o smettere di giocare.
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L'intervento sul gioco d'azzardo su Internet consiste in una nuova versione online di strumenti di auto-cambiamento che sono stati precedentemente tradotti con successo in un modulo online e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sul gioco d'azzardo in tre prove.
Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive chiare e concise per raggiungere l'obiettivo di ridurre o smettere di giocare.
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Sperimentale: Intervento su Internet per il gioco d'azzardo + CYD
La condizione di intervento G+A consisterà nell'intervento G-only e in un intervento online per bere.
L'intervento sul bere online scelto è Check Your Drinking, un breve intervento online progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del consumo di alcol
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L'intervento sul gioco d'azzardo su Internet consiste in una nuova versione online di strumenti di auto-cambiamento che sono stati precedentemente tradotti con successo in un modulo online e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sul gioco d'azzardo in tre prove.
Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive chiare e concise per raggiungere l'obiettivo di ridurre o smettere di giocare.
Un breve intervento online progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del consumo di alcol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La versione del NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) degli ultimi 3 mesi indica la gravità del gioco DSM-IV.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Variazione della gravità del gioco d'azzardo (NODS) rispetto al basale
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3 e 6 mesi
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Numero di giorni giocati al mese
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Variazione dei giorni medi al mese di gioco d'azzardo rispetto al basale
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 010/2017
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