- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03323606
Online interventies voor gokkers met en zonder gelijktijdig voorkomend probleemdrinken
Online interventies voor probleemgokkers met en zonder gelijktijdig voorkomend probleemdrinken: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Probleemgokken en probleemdrinken komen vaak samen voor. Verder kunnen de behandelingsbehoeften van mensen met gelijktijdig optredende gok- en drankproblemen verschillen van die van probleemgokkers die geen alcohol drinken op een gevaarlijke manier. In het huidige project wordt nagegaan of het bieden van toegang tot een probleemdrinker een voordeel heeft Internetinterventie (G+A-interventie) naast een internetinterventie voor gokverslaving (G-only-interventie) bij deelnemers met gokproblematiek die wel of niet een gelijktijdig voorkomend probleem met drinken hebben.
Mensen met gokproblemen zullen worden geworven met behulp van gerichte advertenties. Potentiële deelnemers worden gescreend met behulp van een online enquête om deelnemers te identificeren die voldoen aan de criteria voor probleemgokken. Als onderdeel van het baseline-screeningproces zullen metingen van alcoholgebruik worden beoordeeld. In aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd in een van de twee online interventies voor gokkers - een interventie die zich alleen richt op gokproblemen (G-only) versus een interventie die een interventie voor drinken bevat (G+A). Er wordt voorspeld dat voor probleemgokkers met gelijktijdig voorkomend probleemdrinken, deelnemers die toegang hebben gekregen tot de G+A-website significant lagere gokresultaten zullen laten zien bij follow-ups van drie en zes maanden in vergelijking met degenen die toegang hebben gekregen tot de G-only website. Echter, voor probleemgokkers zonder gelijktijdig voorkomend probleemdrinken, wordt voorspeld dat deelnemers geen significant verschil zullen vertonen tussen de G-only en G+A-websites bij follow-ups van drie en zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Score van 3 of hoger op de Problem Gambling Severity Index van de Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gokken Internet Interventie
De alleen gokken internetinterventie (G-only) zal bestaan uit een nieuwe online versie van tools voor zelfverandering die eerder met succes zijn vertaald naar een online vorm en waarvan in drie onderzoeken is aangetoond dat ze een significante impact hebben op gokken.
Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen duidelijke en beknopte gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om het doel van het verminderen of stoppen met gokken te bereiken.
|
De internetinterventie gokken bestaat uit een nieuwe online versie van zelfverandertools die eerder met succes zijn vertaald naar een online vorm en die in drie onderzoeken een significante impact hebben op gokken.
Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen duidelijke en beknopte gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om het doel van het verminderen of stoppen met gokken te bereiken.
|
|
Experimenteel: Gokken Internet Interventie + CYD
De interventievoorwaarde G+A zal bestaan uit de G-only interventie en een online interventie drinken.
De gekozen online drinkinterventie is Check Your Drinking, een korte online interventie die is ontworpen om gepersonaliseerde normatieve feedback te geven die gericht is op het motiveren van minder drinken
|
De internetinterventie gokken bestaat uit een nieuwe online versie van zelfverandertools die eerder met succes zijn vertaald naar een online vorm en die in drie onderzoeken een significante impact hebben op gokken.
Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen duidelijke en beknopte gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om het doel van het verminderen of stoppen met gokken te bereiken.
Een korte online interventie ontworpen om gepersonaliseerde normatieve feedback te geven die gericht is op het motiveren van minder drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) afgelopen 3 maanden versie die de ernst van het gokken in de DSM-IV aangeeft.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Verandering in ernst van gokken (NODS) ten opzichte van baseline
|
3 en 6 maanden
|
|
Aantal dagen gegokt per maand
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Verandering in gemiddelde dagen per maand gokken ten opzichte van baseline
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .