- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03323606
Intervenções on-line para jogadores com e sem problema de consumo concomitante
Intervenções on-line para jogadores problemáticos com e sem co-ocorrência de bebida alcoólica: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jogo problemático e o problema com a bebida freqüentemente ocorrem simultaneamente. Além disso, as necessidades de tratamento de pessoas com problemas concomitantes de jogo e bebida podem ser diferentes daquelas de jogadores problemáticos que não bebem álcool de forma perigosa. O projeto atual avaliará se há benefício em fornecer acesso a uma intervenção de Internet para problemas com bebida (intervenção G+A), além de uma intervenção para problemas de jogo de azar (intervenção somente G) em participantes com problemas de jogo que jogam ou não tem problemas concomitantes com a bebida.
Pessoas com preocupações com jogos de azar serão recrutadas usando anúncios direcionados. Os participantes em potencial serão selecionados por meio de uma pesquisa online para identificar os participantes que atendem aos critérios de jogo problemático. Como parte do processo de triagem inicial, serão avaliadas as medidas de consumo de álcool. Os participantes elegíveis que concordarem em participar do estudo serão randomizados em uma das duas intervenções online para jogadores - uma intervenção que visa apenas problemas de jogo (somente G) versus uma que contém uma intervenção para beber (G+A). Prevê-se que, para jogadores problemáticos com consumo concomitante de álcool, os participantes que acessaram o site G+A exibirão resultados de jogo significativamente reduzidos em acompanhamentos de três e seis meses em comparação com aqueles que tiveram acesso apenas ao G-A local na rede Internet. No entanto, para jogadores problemáticos sem co-ocorrência de bebida problemática, prevê-se que os participantes não apresentem diferenças significativas entre os sites G-only e G+A em acompanhamentos de três e seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pontuação de 3 ou mais no Problem Gambling Severity Index do Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de jogos de azar na Internet
A intervenção apenas para jogos de azar na Internet (somente G) consistirá em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram traduzidas com sucesso em um formulário online e demonstraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios.
Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
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A intervenção do jogo na Internet consiste em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram previamente traduzidas com sucesso em um formulário online e mostraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios.
Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
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Experimental: Intervenção de jogos de azar na Internet + CYD
A condição de intervenção G+A consistirá na intervenção somente G e uma intervenção online para beber.
A intervenção on-line sobre consumo escolhida é Check Your Drinking, uma breve intervenção on-line projetada para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar a redução do consumo de álcool
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A intervenção do jogo na Internet consiste em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram previamente traduzidas com sucesso em um formulário online e mostraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios.
Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
Uma breve intervenção on-line projetada para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar a redução do consumo de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) versão dos últimos 3 meses indicando a gravidade do jogo DSM-IV.
Prazo: 3 e 6 meses
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Mudança na gravidade do jogo (NODS) desde o início
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3 e 6 meses
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Número de dias jogados por mês
Prazo: 3 e 6 meses
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Alteração na média de dias por mês de jogo desde a linha de base
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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