- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03323606
Interventions en ligne pour les joueurs avec et sans problèmes d'alcool concomitants
Interventions en ligne pour les joueurs problématiques avec et sans problème d'alcool concomitant : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le jeu problématique et la consommation excessive d'alcool coexistent fréquemment. De plus, les besoins de traitement des personnes ayant des problèmes concomitants de jeu et d'alcool peuvent être différents de ceux des joueurs compulsifs qui ne boivent pas d'alcool de façon dangereuse. Le projet actuel évaluera s'il y a un avantage à fournir l'accès à une intervention Internet pour problème de consommation d'alcool (intervention G+A) en plus d'une intervention Internet pour le jeu problématique (intervention G-seulement) chez les participants ayant des problèmes de jeu qui le font ou non. ont des problèmes d'alcool concomitants.
Les personnes ayant des problèmes de jeu seront recrutées à l'aide de publicités ciblées. Les participants potentiels seront sélectionnés à l'aide d'un sondage en ligne pour identifier les participants répondant aux critères du jeu problématique. Dans le cadre du processus de dépistage de base, les mesures de la consommation d'alcool seront évaluées. Les participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude seront randomisés dans l'une des deux interventions en ligne pour les joueurs - une intervention qui ne cible que les problèmes de jeu (G-uniquement) par rapport à une intervention qui contient une intervention sur la consommation d'alcool (G+A). Il est prévu que pour les joueurs problématiques ayant des problèmes d'alcoolisme concomitants, les participants ayant accès au site Web G + A afficheront des résultats de jeu considérablement réduits lors de suivis de trois et six mois par rapport à ceux ayant accès au site Web G uniquement. site Internet. Cependant, pour les joueurs problématiques sans problèmes d'alcoolisme concomitants, il est prévu que les participants n'afficheront aucune différence significative entre les sites Web G-only et G+A lors des suivis de trois et six mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Score de 3 ou plus sur l'Indice de gravité du jeu problématique de l'Indice canadien du jeu problématique (PGSI-CPGI)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention sur Internet pour les jeux d'argent et de hasard
L'intervention Internet sur le jeu uniquement (G uniquement) consistera en une nouvelle version en ligne d'outils d'auto-changement qui ont déjà été traduits avec succès dans un formulaire en ligne et dont il a été démontré qu'ils avaient un impact significatif sur le jeu dans trois essais.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives claires et concises pour atteindre l'objectif de réduire ou d'arrêter de jouer.
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L'intervention sur le jeu sur Internet consiste en une nouvelle version en ligne d'outils d'auto-changement qui ont déjà été traduits avec succès dans un formulaire en ligne et dont il a été démontré qu'ils avaient un impact significatif sur le jeu dans trois essais.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives claires et concises pour atteindre l'objectif de réduire ou d'arrêter de jouer.
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Expérimental: Intervention Internet sur le jeu + CYD
La condition d'intervention G+A consistera en l'intervention G-only et une intervention en ligne pour l'alcool.
L'intervention en ligne sur la consommation d'alcool choisie est Check Your Drinking, une brève intervention en ligne conçue pour fournir une rétroaction normative personnalisée visant à motiver les réductions de consommation d'alcool
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L'intervention sur le jeu sur Internet consiste en une nouvelle version en ligne d'outils d'auto-changement qui ont déjà été traduits avec succès dans un formulaire en ligne et dont il a été démontré qu'ils avaient un impact significatif sur le jeu dans trois essais.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives claires et concises pour atteindre l'objectif de réduire ou d'arrêter de jouer.
Une brève intervention en ligne conçue pour fournir un retour normatif personnalisé visant à motiver la réduction de la consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) version des 3 derniers mois indiquant la gravité du jeu DSM-IV.
Délai: 3 et 6 mois
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Changement de la gravité du jeu (NODS) par rapport au départ
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3 et 6 mois
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Nombre de jours joués par mois
Délai: 3 et 6 mois
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Changement du nombre moyen de jours de jeu par mois par rapport au niveau de référence
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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