- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03323606
Intervenciones en línea para jugadores con y sin problemas concurrentes de bebida
Intervenciones en línea para jugadores con problemas con y sin problemas de consumo de alcohol concurrentes: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas con el juego y los problemas con la bebida con frecuencia coexisten. Además, las necesidades de tratamiento de las personas con problemas simultáneos de juego y bebida pueden ser diferentes de las de los jugadores con problemas que no beben alcohol de manera peligrosa. El proyecto actual evaluará si existe un beneficio al brindar acceso a una intervención por Internet para problemas con la bebida (intervención G+A) además de una intervención por Internet para problemas con el juego (intervención G-solo) en participantes con problemas con el juego que tienen o no tienen problemas concurrentes con la bebida.
Las personas con inquietudes sobre el juego serán reclutadas mediante anuncios dirigidos. Los participantes potenciales serán evaluados mediante una encuesta en línea para identificar a los participantes que cumplan con los criterios de problemas con el juego. Como parte del proceso de selección inicial, se evaluarán las medidas de consumo de alcohol. Los participantes elegibles que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a una de las dos intervenciones en línea para jugadores: una intervención que solo se enfoca en problemas de juego (solo G) versus una que contiene una intervención para beber (G + A). Se prevé que para los jugadores con problemas concurrentes con el consumo de alcohol, los participantes que tengan acceso al sitio web de G+A mostrarán resultados de juego significativamente reducidos en los seguimientos de tres y seis meses en comparación con aquellos a los que se les proporcionó acceso al sitio web de G+A únicamente. sitio web. Sin embargo, para los jugadores con problemas sin problemas concurrentes con el consumo de alcohol, se predice que los participantes no mostrarán diferencias significativas entre los sitios web G-only y G+A en los seguimientos de tres y seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Puntuación de 3 o más en el Problem Gambling Severity Index del Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención en Internet de juegos de azar
La intervención de Internet solo para juegos de apuestas (solo G) consistirá en una nueva versión en línea de herramientas de autocambio que se tradujeron previamente con éxito a un formulario en línea y demostraron tener un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos.
Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
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La intervención de juegos de azar en Internet consiste en una nueva versión en línea de herramientas de auto-cambio que previamente se tradujeron con éxito a un formulario en línea y se demostró que tienen un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos.
Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
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Experimental: Intervención de juegos de azar en Internet + CYD
La condición de intervención G+A consistirá en la intervención solo G y una intervención en línea para beber.
La intervención de consumo de alcohol en línea elegida es Check Your Drinking, una breve intervención en línea diseñada para proporcionar comentarios normativos personalizados destinados a motivar reducciones en el consumo de alcohol.
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La intervención de juegos de azar en Internet consiste en una nueva versión en línea de herramientas de auto-cambio que previamente se tradujeron con éxito a un formulario en línea y se demostró que tienen un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos.
Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
Una breve intervención en línea diseñada para proporcionar comentarios normativos personalizados destinados a motivar reducciones en el consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) de los últimos 3 meses indica la gravedad del juego DSM-IV.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Cambio en la gravedad del juego (NODS) desde el inicio
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3 y 6 meses
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Número de días jugados al mes
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Cambio en la media de días al mes de juego desde el inicio
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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