- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03323606
Online beavatkozások szerencsejátékosok számára egyidejű ivással és anélkül
Online beavatkozások problémás szerencsejátékosok számára egyidejű ivásproblémával és anélkül: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerencsejáték-probléma és az alkoholfogyasztás gyakran együtt jár. Ezenkívül az egyidejűleg előforduló szerencsejáték- és ivási problémákkal küzdő emberek kezelési szükségletei eltérhetnek azon szerencsejátékosok kezelési szükségleteitől, akik nem isznak alkoholt veszélyes módon. A jelenlegi projekt azt fogja értékelni, hogy a szerencsejáték-problémákkal küzdő internetes beavatkozáson (csak G-beavatkozáson) túl előnyös-e hozzáférést biztosítani az alkoholfogyasztás problémás internetes beavatkozásához (G+A intervenció) azoknál a résztvevőknél, akiknek van vagy sem. egyidejűleg ivási problémái vannak.
A szerencsejátékokkal aggályos embereket célzott hirdetések segítségével toborozzák. A potenciális résztvevőket egy online felmérés segítségével szűrik, hogy azonosítsák azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a problémás szerencsejáték kritériumainak. Az alapszintű szűrési folyamat részeként értékelni fogják az alkoholfogyasztás mértékét. Azok a jogosult résztvevők, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják a két, szerencsejátékosoknak szóló online beavatkozás egyikébe – egy olyan beavatkozásba, amely csak a szerencsejátékkal kapcsolatos problémákat célozza meg (csak G-csoport), szemben egy olyan beavatkozással, amely az alkoholfogyasztást (G+A) tartalmazza. Az előrejelzések szerint a problémás szerencsejátékosok esetében, akiknél egyidejűleg ivásprobléma is előfordul, a G+A webhelyhez hozzáférést biztosító résztvevők jelentősen csökkentik a szerencsejáték kimenetelét három és hat hónapos utánkövetés során, mint azokhoz képest, akiknek hozzáférésük van a G+A webhelyhez. weboldal. Azon szerencsejátékosok esetében azonban, akiknél nem jelentkeznek problémás ivás, az előrejelzések szerint a résztvevők nem mutatnak jelentős különbséget a csak G- és G+A-webhelyek között három és hat hónapos utánkövetés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 3-as vagy nagyobb pontszám a Kanadai Problémás szerencsejáték-index (PGSI-CPGI) Probléma szerencsejáték súlyossági indexén
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szerencsejáték internetes beavatkozás
A csak szerencsejátékokkal kapcsolatos internetes beavatkozás (G-only) az önváltoztató eszközök új online verziójából áll majd, amelyeket korábban sikeresen lefordítottak online űrlapra, és három kísérlet során kimutatták, hogy jelentős hatást gyakorolnak a szerencsejátékra.
Ennek a beavatkozásnak a fő célja, hogy az egyének világos és tömör viselkedési és kognitív stratégiákat biztosítsanak a szerencsejáték-csökkentés vagy a leszokás céljának eléréséhez.
|
A szerencsejáték internetes beavatkozás az önváltoztató eszközök új online verziójából áll, amelyeket korábban sikeresen lefordítottak online űrlapra, és három kísérlet során kimutatták, hogy jelentős hatást gyakorolnak a szerencsejátékra.
Ennek a beavatkozásnak a fő célja, hogy az egyének világos és tömör viselkedési és kognitív stratégiákat biztosítsanak a szerencsejáték-csökkentés vagy a leszokás céljának eléréséhez.
|
|
Kísérleti: Szerencsejáték internetes beavatkozás + CYD
A G+A beavatkozási feltétel a csak G-beavatkozásból és egy online ivási beavatkozásból áll majd.
A választott online ivási beavatkozás a Check Your Drinking, egy rövid online beavatkozás, amelynek célja, hogy személyre szabott normatív visszajelzést adjon az ivás csökkentésének ösztönzésére.
|
A szerencsejáték internetes beavatkozás az önváltoztató eszközök új online verziójából áll, amelyeket korábban sikeresen lefordítottak online űrlapra, és három kísérlet során kimutatták, hogy jelentős hatást gyakorolnak a szerencsejátékra.
Ennek a beavatkozásnak a fő célja, hogy az egyének világos és tömör viselkedési és kognitív stratégiákat biztosítsanak a szerencsejáték-csökkentés vagy a leszokás céljának eléréséhez.
Egy rövid online beavatkozás, amelynek célja, hogy személyre szabott normatív visszajelzést adjon az alkoholfogyasztás csökkentésének ösztönzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) elmúlt 3 hónapos verziója, amely a DSM-IV szerencsejáték súlyosságát jelzi.
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A szerencsejáték súlyosságának (NODS) változása az alapvonalhoz képest
|
3 és 6 hónap
|
|
Szerencsejátékkal töltött napok száma havonta
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A havi szerencsejáték napok átlagos számának változása az alapvonalhoz képest
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .