- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03323606
Онлайн-интервенции для игроков с сопутствующей алкогольной зависимостью и без нее
Онлайн-вмешательства для проблемных игроков с сопутствующим употреблением алкоголя и без него: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы с азартными играми и проблемы с алкоголем часто сопутствуют друг другу. Кроме того, потребности в лечении людей с сопутствующими проблемами, связанными с азартными играми и алкоголем, могут отличаться от потребностей игроманов, которые не употребляют алкоголь опасным образом. Текущий проект оценит, есть ли польза от предоставления доступа к интернет-вмешательству в связи с алкогольной зависимостью (вмешательство G+A) в дополнение к интернет-вмешательству в отношении игровой зависимости (вмешательство только G) для участников с проблемами азартных игр, которые или не делают этого. имеют сопутствующие проблемы с алкоголем.
Люди, имеющие отношение к азартным играм, будут набираться с помощью целевой рекламы. Потенциальные участники будут проверены с помощью онлайн-опроса, чтобы определить участников, соответствующих критериям игровой зависимости. В рамках процесса базового скрининга будут оцениваться показатели потребления алкоголя. Подходящие участники, которые согласятся принять участие в исследовании, будут рандомизированы в одно из двух онлайн-вмешательств для игроков — вмешательство, направленное только на проблемы с азартными играми (только G), и вмешательство, которое содержит вмешательство в отношении употребления алкоголя (G + A). Прогнозируется, что для проблемных игроков с сопутствующей проблемой употребления алкоголя участники, получившие доступ к веб-сайту G + A, будут демонстрировать значительно меньшие результаты азартных игр через три и шесть месяцев последующее наблюдение по сравнению с теми, кто имел доступ только к G-only. Веб-сайт. Тем не менее, для проблемных игроков без сопутствующих проблем с алкоголем прогнозируется, что участники не проявят существенной разницы между веб-сайтами только для G и G + A через три и шесть месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Оценка 3 или выше по Индексу серьезности игровой зависимости Канадского индекса игровой зависимости (PGSI-CPGI)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Азартные игры Интернет-вмешательство
Интернет-интервенция только для азартных игр (только G) будет состоять из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях.
Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
|
Вмешательство в азартные игры в Интернете состоит из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях.
Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в азартные игры в Интернете + CYD
Условие вмешательства G+A будет состоять из вмешательства только G и онлайн-вмешательства в связи с употреблением алкоголя.
Выбранная онлайн-интервенция в отношении употребления алкоголя называется Check Your Drinking, краткое онлайн-интервенция, предназначенная для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения употребления алкоголя.
|
Вмешательство в азартные игры в Интернете состоит из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях.
Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
Краткое онлайн-вмешательство, предназначенное для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения потребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран NORC DSM-IV для проблем с азартными играми (NODS) за последние 3 месяца, указывающий серьезность азартных игр DSM-IV.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Изменение тяжести азартных игр (NODS) по сравнению с исходным уровнем
|
3 и 6 месяцев
|
|
Количество игровых дней в месяц
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Изменение среднего количества игровых дней в месяц по сравнению с исходным уровнем
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Азартные игры Интернет-вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты