- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03323606
Online-interventioner for spillere med og uden samtidig problemdrikning
Onlineinterventioner for problemspillere med og uden samtidig problemdrikning: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problemer med gambling og problemer med at drikke opstår ofte sammen. Ydermere kan behandlingsbehovet for mennesker med samtidige spil- og drikkeproblemer være anderledes end dem, der stilles til problemspillere, der ikke drikker alkohol på en farlig måde. Det igangværende projekt vil evaluere, om der er en fordel ved at give adgang til et problem med alkoholinternetintervention (G+A intervention) ud over en internetintervention for problemspil (G-only intervention) hos deltagere med spilleproblemer, som gør det eller ej. har samtidige problemer med at drikke.
Personer med hasardspil vil blive rekrutteret ved hjælp af målrettede annoncer. Potentielle deltagere vil blive screenet ved hjælp af en online-undersøgelse for at identificere deltagere, der opfylder kriterierne for spilleproblemer. Som en del af basisscreeningsprocessen vil mål for alkoholforbrug blive vurderet. Kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af to online-interventioner for spillere - en intervention, der kun retter sig mod gambling-problemer (kun G) versus en, der indeholder en intervention for at drikke (G+A). Det forudsiges, at for problemspillere med samtidig problemdrikning, vil deltagere, der har givet adgang til G+A-webstedet, vise betydeligt reducerede spilleresultater ved tre og seks måneders opfølgning sammenlignet med dem, der har fået adgang til G-only internet side. For spilleproblemer uden samtidig problemdrikning forudsiges det, at deltagerne ikke vil vise nogen signifikant forskel mellem G-only og G+A-webstederne ved tre- og seks måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Score på 3 eller højere på Problem Gambling Severity Index af Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indgreb med hasardspil på internettet
Den gambling-eneste internetintervention (G-only) vil bestå af en ny onlineversion af selvændringsværktøjer, der tidligere er blevet oversat med succes til en online-form og vist sig at have en betydelig indflydelse på gambling i tre forsøg.
Et hovedfokus for denne intervention er at give individer klare og præcise adfærdsmæssige og kognitive strategier til at nå målet om at reducere eller holde op med at spille.
|
Internetinterventionen for hasardspil består af en ny onlineversion af værktøjer til selvforandring, som tidligere er blevet oversat med succes til en onlineform og har vist sig at have en betydelig indflydelse på spil i tre forsøg.
Et hovedfokus for denne intervention er at give individer klare og præcise adfærdsmæssige og kognitive strategier til at nå målet om at reducere eller holde op med at spille.
|
|
Eksperimentel: Gambling Internet Intervention + CYD
G+A-interventionsbetingelsen vil bestå af G-only intervention og en online-intervention for at drikke.
Den valgte online-drikintervention er Check Your Drinking, en kort online-intervention designet til at give personlig normativ feedback med det formål at motivere reduktioner i drikkeri.
|
Internetinterventionen for hasardspil består af en ny onlineversion af værktøjer til selvforandring, som tidligere er blevet oversat med succes til en onlineform og har vist sig at have en betydelig indflydelse på spil i tre forsøg.
Et hovedfokus for denne intervention er at give individer klare og præcise adfærdsmæssige og kognitive strategier til at nå målet om at reducere eller holde op med at spille.
En kort online-intervention designet til at give personlig normativ feedback rettet mod at motivere reduktioner i drikkeri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NORC DSM-IV-skærmen for hasardspilproblemer (NODS) efter 3 måneders version, der angiver sværhedsgraden af DSM-IV-gambling.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændring i gambling severity (NODS) fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
|
Antal spilledage pr. måned
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændring i gennemsnitlige dage pr. måned gambling fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Schell C, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring unhealthy alcohol use: Randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Jan 18;19:100307. doi: 10.1016/j.invent.2020.100307. eCollection 2020 Mar.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Keough M, Hendershot CS, Bennett K, Bennett A, Godinho A. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring problem drinking: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 25;19(1):295. doi: 10.1186/s13063-018-2672-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Indgreb med hasardspil på internettet
-
Universitat Jaume IIkke rekrutterer endnu
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetProblemer med hasardspilDet Forenede Kongerige
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problemer med hasardspilSverige
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...ASL Roma 1Ikke rekrutterer endnu
-
University of WindsorUniversity of Manitoba; Treatment Innovations; Manitoba Gambling Research...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Gambling lidelse | Traume, psykologisk | Problemer med hasardspilForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Cambridge Health AllianceInternational Center for Responsible Gaming; Hoosier Lottery, IndianaIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet