Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Gnaglion Block v Refractory Bell's Parsy

5. října 2022 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Stellate Gnaglion Block versus konvenční terapie u refrakterní Bellovy obrny; Rondomizovaná jednoduchá slepá klinická studie

Idiopatická obrna lícního nervu (Bellova obrna) je způsobena poškozením lícního nervu v kterémkoli místě periferních větví za lícním jádrem. Blokáda hvězdicových ganglií je určena ke zvýšení průtoku krve a podporuje regeneraci nervů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

konvenční léčba systémovými kortikosteroidy u akutní obrny periferního lícního nervu u pacientů může vyvolat hyperglykémii a může být nezbytná alternativní lokální terapie, která může být po určitou dobu neúčinná.

Naším cílem v této studii je zhodnotit terapeutické účinky blokády hvězdicových ganglií (SGB) na idiopatickou perzistující obrnu lícního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno klinickým a neurologickým vyšetřením jako jednostranná idiopatická obličejová obrna
  • Věk 18 až 60 let
  • ASA Ⅰ~Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  • diabetik
  • koagulační dysfunkce
  • mentální nebo kognitivní dysfunkce
  • alergie na injekčně podávané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hvězdicový blok ganglií
Pacienti podstoupili hvězdicově-gangliový blok v anterolaterální oblasti obratle C6. Po lokální analgezii (lidokain 2 %) byla do anterolaterálního aspektu těla obratle C6 umístěna Quinckeho jehla 22 gauge. Když se jehla dotkla kosti, byla vytažena zpět o 1 mm. 5 ml 0,5% ropivakainu bylo následně injikováno vedle hvězdicového ganglia k vytvoření sympatického bloku. Účinek hvězdicově-gangliového bloku na sympatický nervový systém byl potvrzen přítomností Hornerova syndromu (tj. anhydróza obličeje, enoftalmus ptóza, otok dolního víčka, mióza a krví podlité spojivky) a zvýšení teploty pravé ruky alespoň o 2 °F od výchozí hodnoty.
Postup: Stellate Ganglion Block Group
Pacienti podstoupili hvězdicově-gangliový blok v anterolaterální oblasti obratle C6. Po lokální analgezii (lidokain 2 %) byla do anterolaterálního aspektu těla obratle C6 umístěna Quinckeho jehla 22 gauge. Když se jehla dotkla kosti, byla vytažena zpět o 1 mm. 5 ml 0,5% ropivakainu bylo následně injikováno vedle hvězdicového ganglia k vytvoření sympatického bloku. Účinek hvězdicově-gangliového bloku na sympatický nervový systém byl potvrzen přítomností Hornerova syndromu (tj. anhydróza obličeje, enoftalmus ptóza, otok dolního víčka, mióza a krví podlité spojivky) a zvýšení teploty pravé ruky alespoň o 2 °F od výchozí hodnoty.
NO_INTERVENTION: Konvenční
Mecobalamin Tablets perorální Mecobalamin Tablets tid-8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice House Brackmann
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu House-Brackmann v 7. den, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce

House-Brackmannova stupnice je nervový klasifikační systém, používá se k charakterizaci závažnosti symptomů pacienta s paralýzou obličeje.

Stupeň I: 100% funkční Stupeň VI: 0% funkce
Výchozí stav, změna od výchozího stavu House-Brackmann v 7. den, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertově stupnici
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Likertova škála (spokojenost pacientů) je typicky pět; 1 = silně nespokojen a 5 = silně spokojen
před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB009999

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit