- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03331653
Účinnost suchého jehlování a ischemické komprese u sternocleidomastoideu na kontrolu cervikální motoriky u pacientů s cervikální bolestí.
12. června 2018 aktualizováno: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Účinnost suchého jehlování a ischemické komprese ve sternocleidomastoideu, na kontrolu cervikální motoriky u pacientů s cervikální bolestí, versus technika placeba a ischemická komprese, randomizovaná studie.
Tato studie bude porovnávat účinek suchého jehlování na aktivní spoušťový bod na sternocleidomastoideus oproti účinku suchého jehlování na 1,5 centimetru aktivního spouštěcího bodu na sternokleidomastoid, obojí v kombinaci s ischemickou kompresí, na cervikální bolest a kontrolu cervikální motoriky krátkodobě a střednědobě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28801
- University of Alcala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 65 let
- Bolest v krční oblasti, která se táhne od týlního k 7. krčnímu obratli.
- Mít aktivní spouštěcí bod na sternocleidomastoideu.
Kritéria vyloučení:
- Současná anamnéza traumatu v krku.
- Přítomná cervikální radikulopatie
- Představte vestibulární patologii
- Předchozí operace v oblasti krku nebo ramene
- S primární diagnózou bolesti hlavy
- Dostali suché jehlování v krku v předchozích 6 měsících
- Současný kognitivní deficit.
- Být těhotná
- Užívání antikoagulancií.
- Mít fobii z jehel (belonefobie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování a ischemická komprese v spouštěcím bodě
|
Intervence spočívá v suchém jehlování v aktivním spouštěcím bodě a následně v tomtéž bodě proveďte ischemickou kompresi.
|
|
Aktivní komparátor: Zásah ve vzdálenosti 1,5 cm od spouštěcího bodu
Suché jehlování a ischemická komprese ve vzdálenosti 1,5 centimetru od spouštěcího bodu
|
Intervence spočívá v suchém jehlování ve vzdálenosti 1,5 centimetru od aktivního spouštěcího bodu a poté ve stejném bodě proveďte ischemickou kompresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální bolest
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
Změny v úrovni cervikální bolesti.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Řízení cervikálního motoru
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
Změna v ovládání cervikálního motoru
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
Změny stupňů cervikálního pohybu
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Koordinace povrchových a hlubokých krčních flexorů
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
Změny v koordinaci cervikálních flexorů
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 1 den, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Cervikální postižení
Časové okno: Pre-intervence, 1 měsíc
|
Změny ve vnímaném cervikálním postižení
|
Pre-intervence, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Vrchní vyšetřovatel: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/HU/2017/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .