- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03331653
Efectividad de la Punción Seca y la Compresión Isquémica en el Esternocleidomastoideo, sobre el Control Motor Cervical en Pacientes con Dolor Cervical.
12 de junio de 2018 actualizado por: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Efectividad de la Punción Seca y Compresión Isquémica en el Esternocleidomastoideo, sobre el Control Motor Cervical en Pacientes con Dolor Cervical, Versus Técnica Placebo y Compresión Isquémica, Ensayo Aleatorizado.
Este estudio comparará el efecto de la punción seca en el punto gatillo activo del esternocleidomastoideo versus el efecto de la punción seca a 1,5 centímetros del punto gatillo activo en el esternocleidomastoideo, ambos combinados con compresión isquémica, sobre el dolor cervical y el control motor cervical a corto y mediano plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28801
- University of Alcala
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener dolor en la región cervical, que se extiende desde la occipital hasta la séptima vértebra cervical.
- Tener un punto gatillo activo en el esternocleidomastoideo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales de trauma en el cuello.
- Presente radiculopatía cervical
- Presentar una patología vestibular
- Cirugía previa en la zona del cuello o los hombros
- Tener un diagnóstico de dolor de cabeza primario
- Haber recibido punción seca en el cuello en los últimos 6 meses
- Presente déficit cognitivo.
- Estar embarazada
- Tomar anticoagulantes.
- Tener fobia a las agujas (belonefobia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción Seca y Compresión Isquémica en el Punto Gatillo
|
La intervención consiste en la punción seca en el punto gatillo activo y, a continuación, la compresión isquémica en el mismo punto.
|
|
Comparador activo: Intervención a 1,5 cm del Trigger Point
Punción Seca y Compresión Isquémica a 1,5 centímetros del Punto Gatillo
|
La intervención consiste en la punción seca a 1,5 centímetros del punto gatillo activo, ya continuación realizar compresión isquémica en el mismo punto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de cuello uterino
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
Cambios en el nivel de Dolor Cervical.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
|
Control motor cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
Cambio en el Control Motor Cervical
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
Cambios en los grados de movimiento cervical
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
|
Coordinación de los músculos flexores cervicales superficiales y profundos
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
Cambios en la coordinación de los músculos flexores cervicales
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 día, 1 semana, 1 mes
|
|
Discapacidad Cervicouterina
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 mes
|
Cambios en la discapacidad cervical percibida
|
Preintervención, 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Investigador principal: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2017/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .