Skuteczność suchego igłowania i ucisku niedokrwiennego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego na kontrolę motoryczną szyjki macicy u pacjentów z bólem odcinka szyjnego.
12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Skuteczność suchego igłowania i ucisku niedokrwiennego w mostkowo-obojczykowo-sutkowym, na kontrolę motoryczną szyjki macicy u pacjentów z bólem szyjki macicy, w porównaniu z techniką placebo i uciskiem niedokrwiennym, randomizowana próba.
W tym badaniu porównany zostanie wpływ suchego igłowania na aktywny punkt spustowy na mostku obojczykowo-sutkowym z wpływem suchego igłowania na 1,5 centymetra aktywnego punktu spustowego na mostkowo-obojczykowo-sutkowym, oba połączone z uciskiem niedokrwiennym, na ból szyjki macicy i kontrolę motoryczną szyjki macicy w krótkim i średnim okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28801
- University of Alcala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 65 lat
- Mieć ból w odcinku szyjnym, który rozciąga się od potylicy do 7. kręgu szyjnego.
- Mieć aktywny punkt spustowy na mostku obojczykowo-sutkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawia historię urazu szyi.
- Obecna radikulopatia szyjna
- Przedstaw patologię przedsionkową
- Poprzednia operacja na szyi lub okolicy barku
- Posiadanie pierwotnej diagnozy bólu głowy
- Otrzymał suche igłowanie w szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecny deficyt poznawczy.
- Być w ciąży
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych.
- Mieć fobię do igieł (belonefobia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie i ucisk niedokrwienny w punkcie spustowym
|
Interwencja polega na nakłuciu suchą igłą w aktywnym punkcie spustowym, a następnie wykonaniu ucisku niedokrwiennego w tym samym punkcie.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja w odległości 1,5 cm od punktu spustowego
Suche igłowanie i ucisk niedokrwienny w odległości 1,5 centymetra od punktu spustowego
|
Interwencja polega na nakłuciu suchą igłą w odległości 1,5 centymetra od aktywnego punktu spustowego, a następnie wykonaniu ucisku niedokrwiennego w tym samym punkcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
Zmiany w poziomie bólu szyjki macicy.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
|
Kontrola motoryki szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
Zmiana kontroli motorycznej odcinka szyjnego
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
Zmiany w stopniach ruchu szyjki macicy
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
|
Koordynacja mięśni zginaczy powierzchownych i głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
Zmiany w koordynacji mięśni zginaczy odcinka szyjnego
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc
|
|
Niepełnosprawność szyjki macicy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 1 miesiąc
|
Zmiany postrzeganej niepełnosprawności szyjki macicy
|
Przedinterwencja, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Główny śledczy: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2017/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .