- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03331653
Effektiviteten av dry needling og iskemisk kompresjon i sternocleidomastoid, på cervikal motorisk kontroll hos pasienter med cervical smerte.
12. juni 2018 oppdatert av: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Effektiviteten av dry needling og iskemisk kompresjon i sternocleidomastoid, på cervikal motorkontroll hos pasienter med cervical smerte, versus placebo-teknikk og iskemisk kompresjon, randomisert forsøk.
Denne studien vil sammenligne effekten av dry needling på det aktive triggerpunktet på sternocleidomastoid versus effekten av dry needling ved 1,5 centimeter aktivt triggerpunkt på sternocleidomastoid, begge kombinert med iskemisk kompresjon, på cervikal smerte og cervikal motorkontroll på kort og mellomlang sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28801
- University of Alcala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 65 år
- Har smerter i cervical regionen, som strekker seg fra occipital til 7. cervical vertebra.
- Ha et aktivt triggerpunkt på sternocleidomastoideus.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende historie med traumer i nakken.
- Nåværende cervikal radikulopati
- Presenter en vestibulær patologi
- Tidligere operasjon på nakke- eller skulderområdet
- Å ha en primær hodepinediagnose
- Har fått dry needling i nakken de siste 6 månedene
- Nåværende kognitiv underskudd.
- Vær gravid
- Tar antikoagulantia.
- Har fobi mot nålene (belonefobi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nåling og iskemisk kompresjon ved triggerpunktet
|
Intervensjonen består av dry needling i det aktive triggerpunktet, og deretter utføre iskemisk kompresjon i samme punkt.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon 1,5 cm fra triggerpunktet
Dry Needling og iskemisk kompresjon 1,5 centimeter fra triggerpunktet
|
Intervensjonen består i tørrnåling 1,5 centimeter fra det aktive triggerpunktet, og deretter utføre iskemisk kompresjon i samme punkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal smerte
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
Endringer i nivået av cervical smerte.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
|
Cervikal motorkontroll
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
Endring i cervikal motorkontroll
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
Endringer i grader av cervikal bevegelse
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
|
Koordinering av overfladiske og dype cervical flexor muskler
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
Endringer i koordineringen av cervical flexor muskler
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1 dag, 1 uke, 1 måned
|
|
Cervikal funksjonshemming
Tidsramme: Før intervensjon, 1 måned
|
Endringer i opplevd cervikal funksjonshemming
|
Før intervensjon, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Hovedetterforsker: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2017/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .