- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03331653
Eficácia do Dry Needling e Compressão Isquêmica em Esternocleidomastóideo, no Controle Motor Cervical em Pacientes com Dor Cervical.
12 de junho de 2018 atualizado por: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Eficácia do Dry Needling e Compressão Isquêmica no Esternocleidomastóideo, no Controle Motor Cervical em Pacientes com Dor Cervical, Versus Técnica de Placebo e Compressão Isquêmica, Estudo Randomizado.
Este estudo comparará o efeito do dry needling no ponto-gatilho ativo no esternocleidomastóideo versus o efeito do dry-agulhamento a 1,5 cm do ponto-gatilho ativo no esternocleidomastóideo, ambos combinados com compressão isquêmica, na dor cervical e no controle motor cervical a curto e médio prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28801
- University of Alcala
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tem dor na região cervical, que se estende desde o occipital até a 7ª vértebra cervical.
- Tenha um ponto de gatilho ativo no esternocleidomastóideo.
Critério de exclusão:
- História atual de trauma no pescoço.
- Presente radiculopatia cervical
- Apresentar uma patologia vestibular
- Cirurgia anterior na região do pescoço ou ombro
- Ter um diagnóstico de cefaleia primária
- Recebeu agulhamento seco no pescoço nos últimos 6 meses
- Apresenta déficit cognitivo.
- Estar grávida
- Tomando anticoagulantes.
- Tem fobia às agulhas (belonefobia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dry Needling e Compressão Isquêmica no Trigger Point
|
A intervenção consiste em agulhamento seco no ponto gatilho ativo e, a seguir, fazer compressão isquêmica no mesmo ponto.
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Comparador Ativo: Intervenção a 1,5 cm do Trigger Point
Dry Needling e Compressão Isquêmica a 1,5 centímetros do Trigger Point
|
A intervenção consiste em agulhamento seco a 1,5 cm do ponto-gatilho ativo e, a seguir, fazer compressão isquêmica no mesmo ponto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
|
Alterações no nível de dor cervical.
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
|
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Controle Motor Cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
|
Mudança no controle do motor cervical
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
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Alterações nos graus de movimento cervical
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
|
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Coordenação dos músculos flexores cervicais superficiais e profundos
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
|
Alterações na coordenação dos músculos flexores cervicais
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Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 1 dia, 1 semana, 1 mês
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Deficiência Cervical
Prazo: Pré-intervenção, 1 mês
|
Mudanças na incapacidade cervical percebida
|
Pré-intervenção, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Investigador principal: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2017/15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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