- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331653
Kuivan neulauksen ja iskeemisen puristuksen tehokkuus Sternocleidomastoidissa, kohdunkaulan moottorin hallintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan kipua.
tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Kuivan neulauksen ja iskeemisen kompression tehokkuus Sternocleidomastoidissa, kohdunkaulan motorisen ohjauksen tehokkuus kohdunkaulan kipupotilailla, verrattuna plasebotekniikkaan ja iskeemiseen puristukseen, satunnaistettu koe.
Tässä tutkimuksessa verrataan kuivan neulauksen vaikutusta sternocleidomastoidin aktiiviseen laukaisukohtaan verrattuna kuivan neulauksen vaikutusta 1,5 senttimetrin aktiivisesta laukaisupisteestä sternocleidomastoidiin yhdistettynä iskeemiseen puristukseen, kohdunkaulan kipuun ja kohdunkaulan motorisen toiminnan hallintaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28801
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias
- On kipua kohdunkaulan alueella, joka ulottuu takaraivosta 7. kaulanikamaan.
- Sternocleidomastoidissa on aktiivinen laukaisupiste.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen niskan traumahistoria.
- Nykyinen kohdunkaulan radikulopatia
- Esitä vestibulaarinen patologia
- Aiempi leikkaus niskan tai hartioiden alueella
- Ensisijainen päänsäryn diagnoosi
- Olet saanut kuivaneulausta niskaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen kognitiivinen puute.
- Olla raskaana
- Antikoagulanttien ottaminen.
- Onko fobia neuloja kohtaan (belonefobia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus ja iskeeminen puristus laukaisupisteessä
|
Interventio koostuu kuivaneulaamisesta aktiivisessa triggerpisteessä ja seuraavaksi iskeemisen puristuksen tekemisestä samassa kohdassa.
|
|
Active Comparator: Interventio 1,5 cm:n päässä laukaisupisteestä
Kuivaneulaus ja iskeeminen puristus 1,5 senttimetrin päässä laukaisupisteestä
|
Interventio koostuu kuivaneulaamisesta 1,5 cm:n etäisyydellä aktiivisesta laukaisupisteestä, ja seuraavaksi tehdään iskeeminen puristus samassa kohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Muutokset kohdunkaulan kivun tasossa.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Kohdunkaulan moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Muutos kohdunkaulan moottorin ohjauksessa
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Muutokset kohdunkaulan liikkeiden asteikoissa
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Pinnallisten ja syvien kohdunkaulan koukistuslihasten koordinaatio
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Muutokset kohdunkaulan koukistuslihasten koordinaatiossa
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Kohdunkaulan vajaatoiminta
Aikaikkuna: Esiinterventio, 1 kk
|
Muutokset koetussa kohdunkaulan vajaatoiminnassa
|
Esiinterventio, 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Päätutkija: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2017/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .