- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03331653
Effectiviteit van Dry Needling en ischemische compressie bij sternocleidomastoïde, op cervicale motorische controle bij patiënten met cervicale pijn.
12 juni 2018 bijgewerkt door: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Effectiviteit van Dry Needling en ischemische compressie in de sternocleidomastoïde, op cervicale motorische controle bij patiënten met cervicale pijn, versus placebo-techniek en ischemische compressie, gerandomiseerde studie.
Deze studie vergelijkt het effect van dry needling op het actieve triggerpoint op sternocleidomastoïde versus het effect van dry needling op 1,5 centimeter actief triggerpoint op sternocleidomastoïde, beide gecombineerd met ischemische compressie, op cervicale pijn en cervicale motorische controle op korte en middellange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28801
- University of Alcala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Heb pijn in het cervicale gebied, dat zich uitstrekt van het achterhoofd tot de 7e halswervel.
- Heb een actief triggerpoint op de sternocleidomastoideus.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige geschiedenis van trauma in de nek.
- Huidige cervicale radiculopathie
- Presenteer een vestibulaire pathologie
- Eerdere operatie aan het nek- of schoudergebied
- Een diagnose van primaire hoofdpijn hebben
- In de afgelopen 6 maanden dry-needling in de nek hebben gekregen
- Huidige cognitieve stoornis.
- Zwanger zijn
- Anticoagulantia nemen.
- Heb een fobie voor de naalden (belonefobie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling en ischemische compressie op het triggerpoint
|
De ingreep bestaat uit dry-needling in het actieve triggerpoint en vervolgens ischemische compressie op hetzelfde punt.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie op 1,5 cm van het Triggerpoint
Dry Needling en Ischemische Compressie op 1,5 centimeter van het Triggerpoint
|
De ingreep bestaat uit dry-needling op 1,5 centimeter van het actieve triggerpunt en vervolgens ischemische compressie op hetzelfde punt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
Veranderingen in het niveau van cervicale pijn.
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
|
Cervicale motorische controle
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
Verandering in de cervicale motorische controle
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
Veranderingen in graden van cervicale beweging
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
|
Coördinatie van oppervlakkige en diepe cervicale buigspieren
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
Veranderingen in de coördinatie van cervicale flexorspieren
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 1 dag, 1 week, 1 maand
|
|
Cervicale handicap
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 maand
|
Veranderingen in waargenomen cervicale handicap
|
Pre-interventie, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Hoofdonderzoeker: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2017/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .