- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03331653
Efficacité de l'aiguilletage à sec et de la compression ischémique dans le sternocléidomastoïdien, sur le contrôle moteur cervical chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
12 juin 2018 mis à jour par: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Efficacité de l'aiguilletage à sec et de la compression ischémique dans le sternocléidomastoïdien, sur le contrôle moteur cervical chez les patients souffrant de douleurs cervicales, par rapport à la technique placebo et à la compression ischémique, essai randomisé.
Cette étude comparera l'effet de l'aiguilletage à sec sur le point de déclenchement actif sur le sternocléidomastoïdien versus l'effet de l'aiguilletage à sec à 1,5 centimètres de point de déclenchement actif sur le sternocléidomastoïde, tous deux combinés à une compression ischémique, sur la douleur cervicale et le contrôle moteur cervical à court et moyen terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28801
- University of Alcala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir des douleurs dans la région cervicale, qui s'étend de l'occipital à la 7e vertèbre cervicale.
- Avoir un point de déclenchement actif sur le sternocléidomastoïdien.
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels de traumatisme au cou.
- Radiculopathie cervicale actuelle
- Présenter une pathologie vestibulaire
- Chirurgie antérieure sur le cou ou l'épaule
- Avoir un diagnostic de mal de tête primaire
- Avoir reçu une aiguille sèche dans le cou au cours des 6 derniers mois
- Déficit cognitif actuel.
- Être enceinte
- Prendre des anticoagulants.
- Avoir la phobie des aiguilles (belonephobie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dry Needling et compression ischémique au point de déclenchement
|
L'intervention consiste en une aiguille sèche au point de déclenchement actif, puis en une compression ischémique au même point.
|
Comparateur actif: Intervention à 1,5 cm du Trigger Point
Dry Needling et compression ischémique à 1,5 cm du Trigger Point
|
L'intervention consiste en une aiguille sèche à 1,5 cm du point de déclenchement actif, puis en une compression ischémique au même point.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Changements dans le niveau de douleur cervicale.
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Contrôle de la motricité cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Modification du contrôle moteur cervical
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gamme cervicale de mouvement
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Changements dans les degrés de mouvement cervical
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Coordination des muscles fléchisseurs cervicaux superficiels et profonds
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Changements dans la coordination des muscles fléchisseurs cervicaux
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 jour, 1 semaine, 1 mois
|
Handicap cervical
Délai: Pré-intervention, 1 mois
|
Changements dans l'incapacité cervicale perçue
|
Pré-intervention, 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Chercheur principal: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2017/15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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