- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03331653
Effektiviteten af Dry Needling og iskæmisk kompression i sternocleidomastoid, på cervikal motorisk kontrol hos patienter med cervikal smerte.
12. juni 2018 opdateret af: Aida Martín Rodríguez, University of Alcala
Effektiviteten af Dry Needling og iskæmisk kompression i sternocleidomastoid, på cervikal motorisk kontrol hos patienter med cervikal smerte, versus placeboteknik og iskæmisk kompression, randomiseret forsøg.
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af dry needling på det aktive triggerpunkt på sternocleidomastoid versus effekten af dry needling ved 1,5 centimeter aktivt triggerpunkt på sternocleidomastoid, både kombineret med iskæmisk kompression, på cervikal smerte og cervikal motorkontrol på kort og mellemlang sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28801
- University of Alcala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 65 år
- Har smerter i den cervikale region, som strækker sig fra occipital til 7. nakkehvirvel.
- Har et aktivt triggerpunkt på sternocleidomastoideus.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende historie med traumer i nakken.
- Nuværende cervikal radikulopati
- Præsenter en vestibulær patologi
- Tidligere operation på nakke- eller skulderområdet
- At have en primær hovedpinediagnose
- Har fået dry needling i nakken i de foregående 6 måneder
- Nuværende kognitivt underskud.
- Være gravid
- Tager antikoagulantia.
- Har fobi for nålene (belonefobi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry Needling og iskæmisk kompression ved triggerpunktet
|
Indgrebet består af dry needling i det aktive triggerpunkt, og derefter udføres iskæmisk kompression i samme punkt.
|
|
Aktiv komparator: Intervention ved 1,5 cm fra triggerpunktet
Dry Needling og iskæmisk kompression 1,5 centimeter fra triggerpunktet
|
Indgrebet består af dry needling 1,5 centimeter fra det aktive triggerpunkt, og derefter udføres iskæmisk kompression i samme punkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal smerte
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
Ændringer i niveauet af cervikal smerte.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
|
Cervikal motorkontrol
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
Ændring i cervikal motorstyring
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
Ændringer i grader af cervikal bevægelse
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
|
Koordinering af overfladiske og dybe cervikale bøjemuskler
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
Ændringer i koordinationen af cervikale bøjemuskler
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 1 dag, 1 uge, 1 måned
|
|
Cervikal handicap
Tidsramme: Forindgreb, 1 måned
|
Ændringer i opfattet cervikal funktionsnedsættelse
|
Forindgreb, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida M. Rodríguez, Physiotherapy, Investigator
- Ledende efterforsker: Esther S. Olmo, Physiotherapy, Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/HU/2017/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .